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氨苯砜片

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1 拼音

ān běn fēng piàn

2 英文參考

Dapsone Tablets

3 氨苯砜片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨苯砜片

3.1.2 漢語拼音

Anbenfeng Pian

3.1.3 英文名

Dapsone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含氨苯砜(C12H12N2O2S)應為標示量的93.0%~107.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色片。

3.4 鑒別

(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,濾過,取濾液照氨苯砜項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

(2)取本品的細粉適量(約相當于氨苯砜0.1g),加丙酮20ml,攪拌,使氨苯砜溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照氨苯砜項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液濾過,以續濾液(50mg規格)或精密量取續濾液,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液(100mg規格),作為供試品溶液;精密稱取氨苯砜對照品適量,用溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,各加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在290nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氨苯砜0.25g),照氨苯砜項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.42mg的C12H12N2O2S。

3.7 類別

麻風病藥。

3.8 規格

(1)50mg (2)100mg

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

氨苯砜片藥品說明書

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開放分類:抗麻風病藥
詞條氨苯砜片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/11/26 10:12:38 | #0
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