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阿桔片

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1 拼音

ā jú piàn

2 英文參考

Compound Platycodon Tablets

3 阿桔片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿桔片

3.1.2 漢語拼音

A Jie Pian

3.1.3 英文名

Compound Platycodon Tablets

3.2 來源含量

本品每片中含無水嗎啡(C17H19NO3)應為2.7~3.3mg。

3.3 處方

阿片粉30g、桔梗粉90g、硫酸鉀180g、輔料適量,制成1000片

3.4 性狀

本品為淡棕色片。

3.5 鑒別

取本品的細粉適量(約相當于阿片粉0.1g),照阿片項下的鑒別試驗,顯相同的反應

3.6 檢查

崩解時限為20分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈(2:2:1)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按嗎啡峰計算不低于1000。

3.7.2 固相萃取柱系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中含嗎啡對照品0.3mg的5%醋酸溶液1ml,置處理后的固相萃取柱上,同法洗脫,用5ml量瓶收集洗脫液至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。精密量取系統適用性試驗溶液與含量測定項下的對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按下列公式計算,系統適用性試驗結果(fs)應在0.97~1.03之間。

式中AX為系統適用性試驗溶液嗎啡峰面積

AR為對照品溶液嗎啡峰面積;

CX為系統適用性試驗溶液濃度;

CR為對照品溶液濃度。

3.7.3 測定法

取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml與水5ml沖洗,再用pH值約為9的氨水溶液(取水適量,滴加試液至pH值為9)沖洗至流出液pH值約為9,待用。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取約1片量,置磨口錐形瓶中,精密加5%醋酸溶液10ml,超聲處理20分鐘使嗎啡溶解,取出,放冷,濾過;精密量取續濾液1ml,置上述固相萃取柱上,滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9(上樣前另取同體積的續濾液預先調試,以確定滴加氨試液的量),搖勻,待溶劑滴盡后,用水約20ml沖洗,用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脫,用5ml量瓶收集洗脫液至刻度,搖勻,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取嗎啡對照品,精密稱定,加含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡0.06mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.8 類別

鎮咳祛痰藥

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 阿桔片說明書

4.1 藥品名稱

阿桔片

4.2 英文名稱

Compound Platycodon

4.3 阿桔片的別名

阿桔膠囊

4.4 分類

呼吸系統藥物 > 中成藥 > 其他中成藥

4.5 劑型

片劑:0.3g(內含阿片10%,桔梗30%,硫酸鉀60%)。

4.6 阿桔片的藥理作用

阿桔片中硫酸鉀、桔梗有祛痰作用,阿片具有中樞性鎮痛、鎮咳作用。

4.7 阿桔片的藥代動力學

尚不明確。

4.8 阿桔片的適應證

適用于急性支氣管炎慢性支氣管炎及其他有痰的咳嗽

4.9 阿桔片的禁忌證

1.對阿桔片過敏者,肺源性心臟病患者支氣管哮喘患者禁用。

2.婦女、哺乳期婦女、嬰兒禁用。

3.嚴重肝功能不全者禁用。

4.10 注意事項

阿桔片按麻醉藥品管理。

4.11 阿桔片的不良反應

阿桔片有成癮性,不宜長期使用。

4.12 阿桔片的用法用量

口服,一次1~2片,每日1~3次。極量,一次6片。

4.13 阿桔片與其它藥物的相互作用

尚不明確。

阿桔片藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物藥物呼吸系統中成藥其他呼吸系統中成藥
詞條阿桔片banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2018/9/23 21:44:44 | #0
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