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WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規范

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1 拼音

WS 530—2017 rǔ xiàn jì suàn jī Xshè xiàn shè yǐng xì tǒng zhì liàng kòng zhì jiǎn cè guī fàn

2 英文參考

Specification for testing of quality control in computed radiography systems for mammography

3 基本信息

ICS 13.280

C 57

中華人民共和國衛生行業標準 WS 530—2017《乳腺計算機X射線攝影系統質控制檢測規范》(Specification for testing of quality control in computed radiography systems for mammography)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會于2017年04月10日發布,自2017年10月01日起實施。

4 前言

本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。

本標準3.1.1~3.1.7、3.2、附錄A、附錄C為強制性的,其余為推薦性的。

本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、北京市疾病預防控制中心、中國計量科學研究院。

本標準主要起草人:岳保榮、徐輝、尉可道、范瑤華、婁云、張彥立、王建超、黃卓。

5 標準正文

乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規范

5.1 1 范圍

本標準規定乳腺計算機X射線攝影(乳腺CR)系統質量控制檢測的要求和方法

本標準適用于乳腺CR系統的質量控制檢測。

本標準不適用乳腺X射線屏/片攝影系統、乳腺數字X射線攝影(乳腺DR)系統和乳腺數字體層合成攝影系統的質量控制檢測。

5.2 2 術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

2.1

計算機X射線攝影(CR)系統 computed radiography (CR) system

CR系統

采用可重復使用的成像板代替增感屏一膠片作為載體經X射線曝光,用激光掃描成像板曝光后所得潛像信息,通過光學系統收集和放大,計算機采集,得到數字化的影像顯示的一種X射線攝影設備。

2.2

乳腺計算機X射線攝影(乳腺CR)系統 CR system for mammography

乳腺CR系統

專用于乳腺攝影的計算機X射線攝影系統。

2.3

成像板 imaging plate; IP

采用一種X射線儲存發光材料(如氟鹵化鋇)制成的X射線面探測器。X射線在IP中形成一幅電子空穴分布的潛像,它在紅色激光掃描激勵下復合并發出熒光,其強度與X射線的強度成比例。CR系統的激光掃描讀出裝置將IP的電子潛像讀出并將其數字化的影像顯示在CR系統的顯示屏上。

2.4

探測器劑量指示 detector dose indicator; DDI

由乳腺CR系統的生產廠家提供的用以反映影像采集過程中成像板上平均入射空氣比釋動能的特定指示,可用于檢查乳腺CR系統的技術參數是否合適、核實攝影技術是否正確。

2.5

對比度細節閾值 threshold contrast details

在規定測量條件下,從一均勻背景條件中能分辨出來的規定形狀面積的最低的對比度細節,以%表示。

2.6

偽影 artifact

影像上明顯可見的圖形,它既不體現物體的內部結構,也不能用噪聲或系統調制傳遞函數來解釋。

2.7

乳腺平均劑量 average glandular dose;AGD

乳腺X射線攝影中所致受檢者受均勻壓迫乳房腺體組織中的平均吸收劑量

2.8

感興趣區 region of interest;ROI

在影像中劃定的像素區域(圓形或矩形)。利用軟件工具提供該區域的平均像素值和標準偏差等。

2.9

預處理影像  pre-processed image

未處理影像  unprocessed image

對原始影像經過像素缺陷校正、增益補償校正等之后的影像,但是這種影像并沒有經過圖像后處理。

2.10

尼奎斯特頻率 Nyquist frequency;fNyquiat

采樣間距a確定的空間頻率,關系式為:fNyquist=1/(2a)。

2.11

特定輻射輸出量 Specific radiation output

根據焦點至支撐臺上方某點處測得的每毫安秒的輻射輸出量,計算距焦點1m處每毫安秒的輻射輸出量。

5.3 3 質量控制檢測要求

5.3.1 3.1 一般要求

3.1.1 乳腺CR系統新安裝及大修后應進行驗收檢測,使用中應定期進行狀態檢測穩定性檢測。乳腺 CR系統應每年進行狀態檢測。穩定性檢測的周期見附錄A中表A.1。

3.1.2 質量控制檢測項目應覆蓋本標準所規定的項目,對功能不具備或不能滿足檢測條件的被檢設備應在檢測報告中加以說明。

3.1.3 乳腺CR系統的質量控制檢測項目分為通用檢測項目和專用檢測項目兩部分。通用檢測項目的檢測方法見第4章,評價應符合附錄A中表A.1要求。專用檢測項目的檢測方法見第5章,評價應符合附錄A中表A.2要求。檢測結果等于或優于本標準中所規定的指標數值為合格。

3.1.4 檢測報告的基本內容應包括:被檢單位基本信息和設備信息,檢測項目和檢測方法、必要的檢測條件、檢測結果及其相應標準要求。

3.1.5 乳腺X射線攝影檢查應使用乳腺專用IP。

3.1.6 附錄B表B.1~表B.4中給出了不同生產廠家乳腺CR系統的檢測設置條件和技術要求。

3.1.7 乳腺平均劑量的計算方法見附錄C。

3.1.8 乳腺CR系統質量控制檢測所需設備與用具參見附錄D中表D.1。

5.3.2 3.2 檢測儀器和模體要求

3.2.1 應使用適用于乳腺X射線攝影系統質量控制檢測的專用儀器,包括數字式高壓(kV)測試儀、劑量儀等。

3.2.2 檢測用儀器應根據有關規定進行檢定或校準,結果應有溯源性。

3.2.3 對于空氣電離室探測器,部分檢測項目需要將探測器支起在支撐臺上一定高度(本標準中統一規定為10cm)。對于部分底部有鉛襯的半導體探測器,可直接將探測器放置在支撐臺上測量。

3.2.4 使用的聚甲基丙烯酸甲酯( PMMA)模體,要求為厚度誤差在±1mm范圍以內的均勻模體,半圓形模體的半徑應不小于10cm,矩形模體尺寸應不小于10cm×12cm。

3.2.5 檢測半值層所用的標準鋁吸收片,矩形尺寸應至少8cm×8cm,鋁的純度應不低于99.9%,厚度尺寸誤差應在1%范圍內。

5.4 4 通用檢測項目的檢測方法與評價

5.4.1 4.1 胸壁側照射野準直

4.1.1 調整光野與胸壁側支撐臺邊沿對齊(若無法對齊,則調節至胸壁側以內最接近支撐臺邊沿的位置),光野大小至少10cm×15cm,將光野/照射野一致性檢測工具(如檢測板、檢測尺或IP等)放置于乳房支撐臺上,并超出胸壁側支撐臺邊沿5cm,記錄胸壁側支撐臺邊沿對應在檢測工具上的位置。

4.1.2 按照檢測工具所要求的條件或臨床常用條件曝光,記錄射線在檢測工具上留下的照射野標記物位置。

4.1.3 測量胸壁側照射野與胸壁側支撐臺邊沿的距離。

5.4.2 4.2 光野與照射野的一致性

4.2.1 調整光野與胸壁側支撐臺邊沿對齊(若無法對齊,則調節至胸壁側以內最接近支撐臺邊沿的位置),光野大小至少10cm×15cm,將光野/照射野檢測一致性工具(如檢測板、檢測尺或膠片暗盒等)放置于乳房支撐臺上,記錄除胸壁側外其他三邊的光野在檢測工具上的刻度位置。

4.2.2 按照檢測工具所要求的條件或臨床常用條件曝光,記錄射線在檢測工具上留下的照射野標記物位置。

4.2.3 分別計算除胸壁側外的其他三邊光野與照射野相應邊沿的偏差。

5.4.3 4.3 管電壓指示的偏離

4.3.1 應采用非介入方法,如用乳腺攝影專用數字式高壓(kV)測試儀進行檢測。

4.3.2 分別在大焦點和小焦點的狀態下測量。曝光選用的靶/濾過、有無壓迫器及附加濾過應與測試儀器檢定或校準相同。

4.3.3 每種焦點狀態最少選擇臨床常用3個kV值(25 kV~32kV)進行測量,所選擇的kV值應能覆蓋通常乳腺攝影所用范圍。

4.3.4 將專用數字式高壓(kV)測試儀探測器置于支撐臺胸壁側內4cm處X射線束軸上,光野大于測量探頭面積。為保護IP,可在kV探測器下方加鉛防護用品并覆蓋乳腺支撐臺。

4.3.5 在選定kV的情況下,進行自動曝光或手動曝光(30mAs~50mAs),讀取測量儀器讀數,計算每個kV測量值和標稱值的偏差。

5.4.4 4.4 半值層

4.4.1 將劑量儀探測器放置于乳房支撐臺胸壁側向內4cm處X射線束軸上,探測器厚度有效點位于乳房支撐臺上方10cm處(無厚度有效點標記的,以探測器厚度中心為準)。

4.4.2 將壓迫器調至焦點與探測器之間約二分之一處。

4.4.3 設置管電壓為28kV,適當的管電流時間積(30mAs~50mAs),沒有鋁片的情況下進行曝光,記錄劑量儀讀數。

4.4.4 將0.1mm厚的鋁片放置在壓迫器上或半值層專用支架上,鋁片應完全遮住光野,采用上一步中同樣條件進行曝光,記錄劑量儀讀數。追加鋁片,直到劑量儀的指示值降至沒有鋁片情況下數值的二分之一以下為止。

4.4.5 對于X射線衰減率在50%前后的劑量,根據與各自劑量相對應的鋁片厚度的值,根據公式(1)求出半值層(HVL):

公式.PNG

式中:

K0——無鋁片時的劑量,單位為毫戈瑞(mGy);

K1——經過鋁片衰減后,比K0/2稍小的劑量,單位為毫戈瑞(mGy);

K2——經過鋁片衰減后,比K0/2稍大的劑量,單位為毫戈瑞(mGy);

d1——K1對應的鋁片厚度,單位為毫米(mm);

d2——K2對應的鋁片厚度,單位為毫米(mm)。

4.4.6 選擇臨床所使用的其它靶/濾過的組合,重復以上步驟,計算設備中所有靶/濾過組合時的半值層。

注:也可以選用HVL測量儀器對半值層進行直接測量。應在光野完全覆蓋劑量儀探測器并在無附加鋁片的情況下進行測量。不同靶/濾過時,應依據廠家說明書對設備讀數進行校準。

5.4.5 4.5 輸出量重復性

4.5.1 移除乳房壓迫器,將劑量儀探測器放置于乳房支撐臺胸壁側向內4cm處X射線束軸上,探測器厚度有效點位于乳房支撐臺上方10cm處(無厚度有效點標記的,以探測器厚度中心為準)。

4.5.2 設置管電壓為28kV,臨床常用的靶/濾過,適當的管電流時間積(如40mAs~80mAs),重復曝光5次,記錄每次曝光的空氣比釋動能值,按公式(2)計算輻射輸出量的變異系數CV,以此表述輸出量重復性

公式.PNG

式中:

CV——變異系數,%;

Ki——第i次空氣比釋動能測量讀數,單位為毫戈瑞( mGy);

k.PNG——n次空氣比釋動能測量值的平均值,單位為毫戈瑞(mGy);

n——空氣比釋動能測量的總次數。

5.4.6 4.6 特定輻射輸出量

4.6.1 劑量儀探測器的擺放與4.5.1相同,記錄焦點至探測器的距離d1(cm)。

4.6.2 設置曝光條件與4.5.2相同,重復曝光5次,記錄每次曝光的空氣比釋動能值,并計算5次曝光的平均空氣比釋動能值。

4.6.3 利用公式(3),計算焦點至探測器的距離d2(cm)處的劑量。

公式.PNG

式中:

K1——距離焦點d1(cm)處的空氣比釋動能值,單位為毫戈瑞(mGy);

K2——距離焦點d2(cm)處的空氣比釋動能值,單位為毫戈瑞(mGy)。

4.6.4 將1m處的劑量除以曝光時設置的電流時間積,即為特定輻射輸出量,單位為微戈瑞每毫安秒 (μGy/mAs)。

5.4.7 4.7 自動曝光控制重復性

4.7.1 將4cm厚的PMMA模體放置在乳房支撐臺上,覆蓋臨床常用AEC區域,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

4.7.2 將壓迫器壓在模體上,設置臨床常用管電壓(如28kV)和靶/濾過,選擇自動曝光控制(AEC)條件進行曝光。如參數無法單獨設置,則選擇全自動曝光條件。

4.7.3 重復曝光5次,每次曝光后及時記錄毫安秒值,并計算5次的平均毫安秒值。

4.7.4 按公式(4)計算所記錄的毫安秒(mAsR)與平均毫安秒(mAsm)值的偏差(E)。將最大偏差值與標準規定值比較

公式.PNG

式中:

E——記錄的毫安秒與平均毫安秒值的偏差,%;

mAsR——每次曝光后記錄的毫安秒值;

mAsm——5次曝光的平均毫安秒值。

5.4.8 4.8 乳腺平均劑量

4.8.1 將4cm厚的PMMA模體置于乳房支撐臺上,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

4.8.2 將壓迫器調至底部距PMMA頂部0.5cm處。選用AEC曝光條件進行曝光,記錄管電壓、管電流時間積和靶/濾過等曝光參數。

注:根據模體成份,4cm厚的PMMA對于X線的吸收相當于4.5cm厚的平均人體乳房。為了獲取臨床對4.5cm厚乳腺的AEC曝光條件,可將壓迫器調至距支撐臺面4.5cm處進行AEC曝光。此方法中壓迫器和PMMA之間可能會產生空隙和零壓迫力,如果系統要求應在有壓迫力情況下才能曝光,則可在4cm PMMA模體上墊0.5cm厚泡沫塑料(或其他不顯著影響X線吸收的材料),并將壓迫器壓在泡沫塑料表面,使得壓迫器高度保持在4.5cm并且造成壓迫力,系統可以正常曝光。

4.8.3 移去PMMA模體,將劑量儀探測器放置于乳房支撐臺胸壁側向內4cm處X射線束軸上,探測器厚度有效點與模體表面(乳房支撐臺上方4cm)的位置相同(無厚度有效點標記的,以探測器厚度中心為準)。

4.8.4 選用4.8.2中的曝光參數進行手動曝光(如果手動曝光參數選擇與AEC不能完全一致,則選用最接近的曝光參數),記錄入射空氣比釋動能值。

4.8.5 根據公式(C.1)計算乳腺平均劑量。

5.5 5 專用檢測項目的檢測方法與評價

5.5.1 5.1 IP暗噪聲

5.1.1 選擇生產廠家建議的IP處理條件,參見附錄B中表B.1。

5.1.2 檢測前對選用的IP進行一次擦除處理。

5.1.3 任選3塊~5塊IP放入閱讀器中,進行掃描讀取,調節窗寬和窗位并分別獲取軟拷貝影像。

5.1.4 讀取每塊IP的DDI值,其值應在生產廠家的規定值范圍內,參見附錄B中表B.2。

5.5.2 5.2 IP響應線性

5.2.1 選擇生產廠家建議的IP處理條件,參見附錄B中表B.1。

5.2.2 將劑量儀探測器放置于乳房支撐臺胸壁側向內4cm處X射線束軸上,將4cm厚的PMMA模體放置在劑量儀探測器的上方并全部覆蓋探測器,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

5.2.3 設置28kV,在10mAs~100mAs間選取4~6檔mAs的值進行手動曝光。記錄每一次的曝光參數(kV、mAs和靶/濾過等),以及每次曝光后的IP入射空氣比釋動能值。

5.2.4 移去劑量儀探測器,使用單獨一塊IP,將IP放置在乳腺支撐臺上,保證IP入射面和劑量儀探測器厚度有效點一致。

5.2.5 按5.2.3中的曝光條件依次完成多次曝光并對IP進行讀取,每次曝光后保持相同延遲時間讀取。

5.2.6 獲取每一次曝光后的預處理影像,記錄DDI值,在每一幅預處理影像的中心位置選取約4cm2大小的感興趣區,測量平均像素值。

5.2.7 參考廠家提供的信息進行直線擬合,計算線性相關系數的平方R2:

a) 對于線性響應的系統,以平均像素值(PV)為縱坐標,IP入射劑量(K)為橫坐標作圖擬合直線(如PV=aK+b),計算線性相關系數的平方R2;

b) 對于非線性響應的系統(比如對數相關),應參考廠家提供的信息進行直線擬合(如PV= aln(K)+6),計算線性相關系數的平方R2

c) 對于非線性響應的系統(比如冪相關),應參考廠家提供的信息進行直線擬合(如PV= aKb+c),計算線性相關系數的平方R2

注:PV為像素值,K為IP入射劑量,a、b、c均為擬合公式后形成的系數。

5.5.3 5.3 IP響應均勻性

5.3.1 選擇生產廠家建議的IP處理條件,參見附錄B中表B.1。

5.3.2 將4cm厚的PMMA模體放置在乳房支撐臺上,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

5.3.3 設置28kV,選取臨床常用條件(mAs、靶/濾過組合、有無濾線柵及壓迫器)對IP進行手動曝光,或者選用AEC對IP進行自動曝光。

5.3.4 獲取曝光后的預處理影像,依據圖1在預處理影像中PMMA影像覆蓋的范圍內分別選取約4cm2大小的感興趣區,測量其平均像素值。

5.3.5 依據5.2中IP線性響應測量的擬合公式結果,對測量的平均像素值(PV)進行線性化處理:

a)  對于線性響應的系統,其線性化處理公式為K=(PV-b)/a;

b)  對于非線性響應的系統(比如對數相關),其線性化處理公式為K=exp[(PV-b)/a];

c)  對于非線性響應的系統(比如冪相關),其線性化處理公式為K=[(PV-c)/a](1/b)注:PV為像素值,K為經過線性化處理后的平均像素值,a、b、c均為擬合公式后形成的系數。

5.3.6 要求三處ROI中,經過線性化處理后的平均像素值,其任意兩處結果的偏差在±10%以內。

示意圖.png

圖1  IP響應均勻性測試示意圖

5.5.4 5.4 偽影

5.4.1 采用評估IP響應均勻性時產生的預處理影像,見5.3。

5.4.2 調節窗寬窗位使圖像顯示至觀察者認為最清晰的狀態,觀察圖像上有無非均勻區、模糊區或者其他影響臨床診斷的異常影像。

5.4.3 若存在5.4.2所述可疑偽影,旋轉或平移圖像,若可疑偽影不隨著移動,則可能是顯示器系統偽影而非影像接收器偽影。

5.5.5 5.5 IP響應一致性

5.5.1 選擇生產廠家建議的IP處理條件,參見附錄B中表B.1。

5.5.2 將4cm厚的PMMA模體置于乳房支撐臺上,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

5.5.3 任選三塊相同尺寸/型號的IP,固定管電壓(如28kV),采用自動曝光控制模式曝光,無自動曝光控制模式的設備可選用臨床常用條件。保證對每一塊IP曝光條件一致,每次曝光后保持相同的延遲時間讀取,獲得三幅軟拷貝影像。

5.5.4 記錄每一幅影像的DDI值,多塊IP的DDI偏差應符合附錄B中表B.3的要求。

5.5.6 5.6 IP擦除完全性

5.6.1 選擇生產廠家建議的IP處理條件,參見附錄B中表B.1。

5.6.2 將4cm厚的PMMA模體縱向置于乳房支撐臺的一邊,覆蓋住IP的半邊,如圖2中的左邊白色區域。

5.6.3 選擇臨床常用條件進行手動曝光(如28kV,30mAs~50mAs),并對IP進行讀取。

5.6.4 將4cm厚的PMMA模體橫向置于乳房支撐臺的中心,將0.1mm厚的鋁片置于PMMA模體上方中心處。使用同一塊IP,用5.6.3中同樣的曝光條件再次對IP進行曝光,獲取軟拷貝影像。兩次曝光時間應盡量短(3min內)。

5.6.5 獲取第二次曝光的影像,按照下圖測量1區、2區和3區的平均像素值。

5.6.6 利用5.3.5中描述的方法對平均像素值進行線性化處理。

示意圖.png

圖2 IP擦除完全性測量示意圖

5.6.7 將線性化處理后的測量結果帶入公式(5)中,計算鬼影因子,該因子應≤0.3。

公式.PNG

式中:

F——鬼影因子;

MPV1——圖2中1區的平均像素值經線性化處理后的結果;

MPV2——圖2中2區的平均像素值經線性化處理后的結果;

MPV3——圖2中3區的平均像素值經線性化處理后的結果。

5.5.7 5.7 高對比分辨力

5.7.1 將兩個高對比分辨力卡(最大線對數不低于10 lp/mm)分別呈水平和垂直方向放置在乳房支撐臺上,高對比分辨力卡盡可能緊貼影像接收器。

5.7.2 將4cm厚的PMMA模體置于乳房支撐臺上,壓住高對比分辨力卡。模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

5.7.3 按照生產廠家提供的測試步驟和方法進行曝光。如生產廠家未給出條件,選取AEC模式進行曝光。

5.7.4 在乳腺攝影膠片上1:1打印觀看,或在高分辨顯示器上讀取該影像,調節窗寬窗位使影像顯示最優化,觀察可分辨的線對組數。

5.7.5 驗收檢測時分別將水平放置和垂直放置的線對卡的結果與廠家規定值進行比較。如果得不到廠家規定值,則分別與尼奎斯特頻率(fNyquist)進行比較。建立基線值,狀態檢測和穩定性檢測時與基線值進行比較。

5.5.8 5.8 對比度細節閾值

5.8.1 選用乳腺X射線攝影專用對比度細節模體。將對比度細節模體放置在乳房支撐臺上,模體邊沿與乳房支撐臺胸壁側對齊。

5.8.2 依據模體說明書給出的條件進行曝光。

5.8.3 在高分辨顯示器上讀取該影像,調節窗寬窗位使影像顯示最優化,觀察曝光圖像,確定不同細節直徑時可觀察到的最小細節物,對照模體廠家說明書得出該直徑的可分辨的最小對比度。

5.8.4 對于臨床曝光條件與模體說明書中不符的情況,系統應至少達到以模體說明書給出的條件曝光時要求觀察到的細節數目。

5.6 附錄A(規范性附錄)質量控制檢測項目與技術要求

A.1 乳腺CR系統通用檢測項目與技術要求應符合表A.1的要求。

表A.1  乳腺CR系統通用檢測項目與技術要求

檢測項目

檢測方法及條件

驗收檢測

狀態檢測

穩定性檢測

判定標準

判定標準

判定標準

周期

1

胸壁側照射野準直/mm

胸壁側

臺邊±5.0內

臺邊±5.0內

臺邊±5.0內

六個月

2

光野與照射野一致性/mm

胸壁側外其他三邊

±5.0內

±5.0內

±5.0內

六個月

3

管電壓指示的偏離/kV

25kV~32kV選3個點

數字式高壓檢測儀

±1.0內

±1.0內

±1.0內

六個月

4

半值層/mmAl

28kV

見表A.3

見表A.3

5

輸出量重復性/%

28kV

<5.0

<5.0

6

特定輻射輸出量/

(μGy/mAs)

28kV,1m處,  Mo/Mo

>35.0

>30.0

28kV,1m處,其他靶/濾過

建立基線值

>70%基線值

7

自動曝光控制重復性/%

4cm PMMA

±5.0內

±10.0內

±10.0內

一個月

8

乳腺平均劑量/mGy

4cm PMMA

<2.0

<2.0

<2.0

六個月

A.2 乳腺CR系統專用檢測項目與技術要求應符合表A.2的要求。

表A.2 乳腺CR系統專用檢測項目與技術要求

檢測項目

檢測方法及條件

驗收檢測

狀態檢測

穩定性檢測

判定標準

判定標準

判定標準

周期

l

IP暗噪聲


見表B.2

見表B.2

見表B.2

一個周

2

IP響應線性

單板

R‘>0.95

R‘>0.95

R‘>0.95

六個月

3

IP響應均勻性

單板

±10%內

±10%內

±10%內

六個月

4

偽影

4cm PMWIA

無影響臨床

影像的偽影

無影響臨床

影像的偽影

無影響臨床

影像的偽影

一個月

5

IP響應一致性

多板

見表B.3

見表B.3

見表B.3

六個月

6

IP擦除完全性

4cm PMMA,0.1mmAl

≤0.3

≤0.3

≤0.3

三個月

7

高對比分辨力/

(lp/mm)

高對比線對卡,

分別0°和90°放置

≥90%廠家承諾值,或≥70% fNyquist,建立基線值

≥90%基線值

≥90%基線值

六個月

8

對比度細節閾值

按模體

說明書

選擇曝

光條件

細節直徑

mm

對比度

對比度

0.10≤D<0.25

< 23.0%

<     23.0%

0.25≤D<0.5

<5.45%

<5.45%

0.5≤D<1.0

<2.35%

<2.35%

1.0≤D<2.0

<1.40%

<1.40%

D≥2.0

<1.05%

<1.05%

A.3 乳腺CR系統半值層應符合表A.3的要求。

表A.3 不同靶/濾過時半值層要求

管電壓

靶/濾過

半值層(HVL)

mmAl


Mo/Mo

0.30≤HVL≤0.40

Mo/Rh

0.30≤HVL≤0.47

Rh/Rh

0.30≤HVL≤0.50

28kV

Rh/Al

HVL≥0.30

W/Rh

HVL≥0.30

W/Al

HVL≥0.30

W/Ag

HVL≥0.30

5.7 附錄B(資料性附錄)不同生產廠家乳腺CR系統lP的技術要求

不同生產廠家乳腺CR系統的檢測設置條件和技術要求應符合表B.1~B.4的要求。如遇到新的機型,請參照生產廠家提供的參數或方程計算。

表B.1  不同生產廠家乳腺CR系統的專用項目IP處理條件

廠家

設置條件

DDI

富士

(Fuji)

QC Test/sensitivity Semi

質量控制檢測/半感度

S

感度值

愛克發

(Agfa)

Systems diagnostic/flat field mammo

系統診斷/平野乳腺射野

SAL掃描平均水平;

SALlog基于對數的掃描平均水平;

PVloga基于對數的像素值指數

銳珂

(Carestream)

Others/pattern

其他/模式

EI

曝光指數

柯尼卡美能

(Konica-Minolta)

Mammo/Test

乳腺射野/檢測

S

感度值

a取決于不同工作站版本

表B.2 不同生產廠家乳腺CR系統的暗噪聲技術要求

廠家

DDI

暗噪聲

富士(Fuji)

S

200

愛克發(Agfa)

SAL;

SALlog;

PVIlog

SAL≤ 134

SALlog15≤1000

PVIlog15≤1000

PVIlog16≤9503

銳珂(Carestream)

EI

≤150

柯尼卡美能達

( Konica-Minolta)

S

5000

5.8 附錄C(規范性附錄)乳腺平均劑量計算

乳腺平均劑量(AGD)依據公式(C.1)計算:

AGD=K·g·c·s……(C.1)

式中:

AGD——乳腺平均劑量,單位為毫戈瑞(mGy);

K——模體上表面位置(無反散射時)入射空氣比釋動能值,單位為毫戈瑞(mGy);

g——轉換因子,mGy/ mGy,其值從表C.1可查得。若HVL處于表中兩值之間,應用內插法計算g值;

c——不同乳房成分的修正因子,其值從表C.2可查得;

s——不同靶/濾過時的修正因子,其值從表C.3可查得。

表C.1  入射空氣比釋動能轉換為乳腺平均劑量的轉換因子g (mGy/mGy)

PMMA厚度

mm

等效乳房厚度

mm

HVL

mmAl

0.25

0.30

0.35

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

20

21

0.329

0.378

0.421

0.460

0.496

0.529

0.559

0.585

30

32

0.222

0.261

0.294

0.326

0.357

0.388

0.419

0.448

40

45

0.155

0.183

0.208

0.232

0.258

0.285

0.311

0.339

45

53

0.130

0.155

0.177

0.198

0.220

0.245

0.272

0.295

50

60

0.112

0.135

0.154

0.172

0.192

0.214

0.236

0.261

60

75

0.088

0.106

0.121

0.136

0.152

0.166

0.189

0.210

70

90


0.086

0.098

0.111

0.123

0.136

0.154

0.172

80

103


0.074

0.085

0.096

0.106

0.117

0.133

0.149

表C.2 修正因子c

PMMA厚度

等效乳房

厚度

等效乳房

腺體組份

HVL

mmAl

mm

mm

%

0.30

0.35

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

20

21

97

0.889

0.895

0.903

0.908

0.912

0.917

0.921

30

32

67

0.940

0.943

0.945

0.946

0.949

0.952

0.953

40

45

41

1.043

1.041

1.040

1.039

1.037

1.035

1.034

45

53

29

1.109

1.105

1.102

1.099

1.096

1.091

1.088

50

60

20

1.164

1.160

1.151

1.150

1.144

1.139

1.134

60

75

9

1.254

1.245

1.235

1.231

1.225

1.217

1.207

70

90

4

1.299

1.292

1.282

1.275

1.270

1.260

1.249

80

103

3

1.307

1.299

1.292

1.287

1.283

1.273

1.262

表C.3 不同靶/濾過時的修正因子s

靶/濾過

修正因子s

Mo/Mo

1.000

Mo/Rh

1.017

Rh/Rh

1.061

Rh/Al

1.044

W/Rh

1.042

W/Al

1.050

W/Ag

1.042

注:表C.1~C.3主要引自 European Guidelines for Quality As surance  in Breast Cancer Screening and Diagnosis.4th edition。

5.9 附錄D(資料性附錄)質量控制檢測所需設備與用具

乳腺CR系統質量控制檢測所需設備與用具見表D.1。

表D.1  乳腺CR系統質量控制檢測所需設備與用具

編號

名稱

數量

規格要求

1

管電壓測量儀器

1

經校準的乳腺攝影專用數字式高壓(kV)測試儀

2

劑量測量儀器

1

經校準的乳腺攝影專用劑量儀

3

空間分辨力測試卡

2

最大線對數不低于10 lp/mm,厚度為0.05mmPb

4

閡對比度細節模體

1

乳腺X射線攝影專用對比度細節模體,例如CDMAM模體等

5

PMMA均勻衰減模體

4

厚度為1cm,厚度誤差在±1mm內,半圓形模體的半徑應至少10cm,矩

形模體尺寸應至少10cm×12cm

6

鋁片

6

矩形尺寸應至少8cm×8cm,鋁的純度應不低于99.9%,厚度尺寸誤差應

在1%范圍內。各鋁片組合應能達到0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、

0.6mm的厚度

7

光野/照射野檢測工具

1

如檢測板、檢測尺或膠片暗盒等

8

三腳架或劑量儀支架

1

具有升降功能,可固定劑量儀探頭

6 參考資料

[1] Perry N, Broeders M, de Wolf C, Tornberg S, Holland R, von Karsa L. European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis.4th edition. Luxembourg: European Commission,2006

[2] National Health Service Breast Screening Program (NHSBSP). Routine control tests for full field digital mammography systems. NHS Cancer Screening Programmes. NHSBSP Equipment Report 0702 version l,2007

[3] National Health Service Breast Screening Program (NHSBSP). Commissioning and Routine Testing of Full Field Digital Mammography Systems. NHS Cancer Screening Programmes. NHSBSP Equipment Report 0604 version 3,2009

[4] IAEA Human Health Series No.17.Quality Assurance Programme For Digital Mammography,2011

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