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左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片說明書

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版本:國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本

說明:左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。

【藥品名稱】

通用名稱:左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片

商品名稱:

英文名稱:

漢語拼音:

【成份】

本品為復方制劑,黃色片:每片含左炔諾孕酮0.05毫克、炔雌醇0.03毫克;白色片:每片含左炔諾孕酮0.075毫克、炔雌醇0.04毫克;棕色片:每片含左炔諾孕酮0.125毫克、炔雌醇0.03毫克。輔料為:

性狀

作用類別】

本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。

適應癥】

用于女性口服避孕。

規格

【用法用量】

口服,首次服藥從月經的第3日開始,每晚1片,連續21日,先服黃色片6日,繼服白色片5日,最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復服用。不得漏服。若停藥7天,連續兩月閉經者,應咨詢醫師

不良反應

常見的有惡心嘔吐頭痛乳房痛、經間少量出血;較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴重的不良反應尚有血栓形成高血壓肝病黃疸以及過敏反應等。

禁忌

下列情況禁用:乳腺癌生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、陰道異常出血、鐮狀細胞貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血癥、腎功能不全、嚴重糖尿病精神抑郁癥哺乳期婦女。

注意事項】

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢,采集完整的個人和家庭病史,特別注意檢查血壓

2.服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。

3.必須按規定方法服藥,若漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗。一旦發生漏服,除按規定服藥外,應在24小時內加服1片。

4.出現下列癥狀時應停藥:懷疑妊娠血栓栓塞病、聽力視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短偏頭痛、乳腺腫塊癲癇發作次數增加、嚴重腹痛腹脹皮膚黃染或全身瘙癢等。

5.吸煙可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應戒煙。

6.如欲懷孕,應停藥并采取其他避孕措施,直到出現第一個月經周期后再懷孕。

7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.可使本品避孕效果降低的藥物抗菌藥尤其是廣譜抗菌藥、藥酶誘導劑如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,應避免同時服用。

2.本品影響其他藥物的療效,使其作用減弱的有抗高血壓藥抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑郁藥

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品中所含左炔諾孕酮為口服強效孕激素,作用較炔諾酮強,并有雄激素雌激素抗雌激素的作用,既可抑制卵巢排卵,又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內膜發育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵,兩藥配伍既提高避孕效果,又減少了不良反應。

貯藏

【包裝】

有效期

【執行標準】

【批準文號】

【說明書修訂日期】

【生產企業】

企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:

如有問題可與生產企業聯系

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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