熱詞榜

注射用鹽酸丁卡因說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:注射用鹽酸丁卡因說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:注射用鹽酸丁卡因

曾用名:

商品名:

英文名:Tetracaine Hydrochloride for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑndinɡkɑyin

本品主要成份為:鹽酸丁卡因。其化學名稱為:4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為粉針劑,是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無菌凍干品,外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5~6。

【藥理毒理】

藥代動力學

本品進入血液后,大部分和血漿蛋白結合,蓄積組織中,骨骼肌內蓄積量最大,當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化,經肝代謝對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇然后再降解或結合隨尿排出。

【適應癥】

用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯神經傳導阻滯、黏膜表面麻醉

【用法用量】

本品為粉針,需加氯化鈉注射液滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下:

1.硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。

2.蛛網膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。

3.神經傳導阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。

4.黏膜表面麻醉:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量為40mg。

【不良反應】

1.毒性反應:本品藥效強度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應發生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。用藥過量的中毒癥狀表現為:頭昏目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最后可致驚厥昏迷,并出現呼吸衰竭血壓下降,需及時搶救。

2.變態反應:對過敏患者可引起猝死,即使表面麻醉時也需注意

3.可產生皮疹或蕁麻疹,顏面、口或(和)舌咽區水腫等。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。

2.嚴重過敏體質者禁用。

3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。

【注意事項】

1.本品為酯類局麻藥,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構藥物過敏者慎用。

2.與其他局麻藥合用時,本品應減量。

3.大劑量可致心臟傳導系統中樞神經系統出現抑制

4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1∶200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓甲亢、外周血管病等患者。

5.藥液不得注入血管內,注射時需反復抽吸,不可有回血。

6.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。

7.對年老體弱、營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應,應減量。

8.肝功能不全、血漿膽堿脂酶活動減弱時應減量。

9.皮膚或黏膜表面損傷感染嚴重的部位需慎用。

10.椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面,并隨時觀察血壓和脈搏的變化。

11.神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯,由于使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應監測:呼吸與循環系統的功能狀態,包括心血管情況、中樞神經活動、興奮或抑制、胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外,應做到有預見,覺察及時,防治和搶救得法,時間上沒有延誤。

12.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內的用量,按本說明書的介紹給藥。

13.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動

14.注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液洗滌消毒

15.禁用于浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

兒童應減量。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.不得與堿性藥液合用。

2.如合用某些酸性藥液,由于pH不同,也可影響本品的離解值,以致局麻減效或起效時間延遲。

3.不宜同時服用磺胺類藥物。

藥物過量】

【規格】

50mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)