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注射用亞胺醌說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:注射用亞胺醌說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:注射用亞胺醌

曾用名:

商品名:

英文名:Solazigune for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Ya'ankun

本品化學名稱為:3,6-二(2-甲氧代乙氧基)-2,5-二(吖丙啶基)-對二苯醌

結構式為:

image001.png

分子式:C16H22N2O6

分子量:338.36

性狀

本品為粉紅色或棕紅色疏松狀或塊狀粉末

【藥理毒理】

亞胺醌(diaziquone,azidinyl-benzoquinone,AZQ),為乙烯亞胺類化合物。實驗證明,它對多種小鼠、大鼠移植腫瘤有效,AZQ的脂溶性較大,可通透血-腦屏障進入中樞神經系統,它和其他烷化劑一樣具烷化及DNA交叉連結作用。如醌核被還原,則可增強其烷化及交叉連結作用。在乏氧細胞中,AZQ在NADPH酶系統還原的速率較在富氧細胞中迅速,因此它和絲裂霉素一樣具有生物還原性烷化作用(bioreductive alkylation)。此外,AZQ在體外與星狀細胞瘤細胞一起培養,則該細胞的線粒體受損。

【適應癥】

AZQ對原發性腦瘤有一定療效,并可減少急性白血病病人腦脊液中惡性細胞數,亦可作為放療增敏劑與放療合用。

【不良反應】

骨髓抑制,產生白細胞血小板減少癥,并可引起惡心嘔吐等胃腸道癥狀,少數病人可出現肝功能不良。

【用法用量】

靜脈注射,每日10mg,加生理鹽水10~20ml。總量200~400mg為一療程。或40mg/m2,每3周1次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確

【藥物相互作用】

尚不明確

【規格】

10mg

貯藏

遮光,嚴封,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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