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注射用胸腺肽說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:注射用胸腺肽說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:注射用胸腺肽

曾用名:注射用胸腺素、注射用胸腺因子

商品名:

英文名:Thymopetidum for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Xiongxiantai

本品主要成份及其化學名稱為:

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為類白色或微黃色凍干品。

【藥理作用

藥效學:本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴細胞成熟

藥代動力學

【適應癥】

用于治療各種原發性繼發性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2.帶狀皰疹生殖器皰疹尖銳濕疣等;3.支氣管炎、支氣管哮喘肺結核預防上呼吸道感染等;4.各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用并用;5.紅斑狼瘡風濕性及類風濕性疾病強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等;6.再生障礙性貧血白血病血小板減少癥等;7.病毒角膜炎、病毒性結膜炎過敏性鼻炎等;8.老年性早衰、婦女更年期綜合癥等;9.多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病扁平苔蘚鱗狀細胞癌及上皮角化癥等;10.兒童先天性免疫缺陷癥等。

【用法與用量】

皮下或肌肉注射:1次10-20mg,一日1次或遵醫囑。靜脈滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵醫囑。

禁忌

陽性反應者忌用。

注意事項】

1.對于過敏體質者,注射前或治療終止后再用藥時需做皮內敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內注射0.1ml),陽性反應者禁用。

2.如出現混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁忌使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

5mg、10mg

貯藏

密閉,在涼暗處保存

【包裝】

5mg×5支;10mg×5支。西林瓶包裝。

有效期

1.5年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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