熱詞榜

注射用尿促性素說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:注射用尿促性素說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:注射用尿促性素

曾用名:

商品名:

英文名:Menotrophin for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Niɑo Cuxinɡsu

本品為絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦型劑經冷凍干燥無菌制品。含卵泡刺激素黃體生成素兩種生物活性成分,兩者的比值約為1。

性狀

本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解

【藥理毒理】

本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂精子成熟。

藥代動力學

本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4~6小時,給藥后血雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150IU后,藥物的Cmax為24IU/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。

【適應癥】

絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。

【用法用量】

肌肉注射  溶于1~2ml滅菌注射用水

起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌內注射絨促性素(HCG)10,000u,誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者,則停止用藥。

【不良反應】

主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛惡心嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠早產等。

禁忌

過敏卵巢早衰絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。

注意事項】

1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查B型超聲波(監測卵泡發育)、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎體溫測量

2.如出現重度卵巢過度刺激綜合征,應立即停藥。

3.哮喘心臟病癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺腎上腺皮質功能減退患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

(1)75單位  (2)150單位(以卵泡刺激素效價計)

貯藏

遮光,密閉,在干燥處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

電話號碼:

郵政編碼

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號