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注射用糜胰蛋白酶說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:注射用糜胰蛋白酶說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:注射用糜胰蛋白酶

曾用名:

商品名:

英文名:Chymocotrypsin for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Miyidɑnbɑimei

本品主要成份為:糜胰蛋白酶。

性狀

本品為白色或類白色凍干塊狀物。

【藥理毒理】

具有糜蛋白酶胰蛋白酶協同水解蛋白質肽鏈的作用,能促進血凝塊、膿性分泌物和壞死組織的液化清除,凈化創面,有利于新生肉芽的生長,并促進傷口愈合。

藥代動力學

【適應癥】

蛋白水解酶。用于治療創面的炎性水腫、炎性粘連、血腫潰瘍等。

【用法用量】

臨用前,用氯化鈉注射液溶解。肌內注射,一次糜蛋白酶4000單位,胰蛋白酶6000單位,一日1次。

【不良反應】

1.本品不可供靜脈注射。

2.注射局部有疼痛,有的且可引起局部紅腫,停藥后自行消退

3.個別有蕁麻疹、輕度惡心頭暈反應。過敏體質者慎用。

禁忌

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與抗生素磺胺藥等合用,有助于上述藥物滲入病灶,增加療效。

【藥物過量】

【規格】

糜蛋白酶4000單位,胰蛋白酶6000單位

貯藏

密閉,在陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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