熱詞榜

注射用戈那瑞林說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:注射用戈那瑞林說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:注射用戈那瑞林

曾用名:

商品名:

英文名:Gonadorelin  For  Injection

拼  音:Zhusheyong  Genaruilin

主要成分及化學名稱:5’-氧化脯氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-甘氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺

結構式

分子式:C55H15N17O13

分子量:1182.33

性狀

本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【藥理毒理】

LH-RH受體拮抗劑(LH-Lutenising hormone,黃體生成激素;RH-Releasing hormone,釋放激素)。LH-RH是由下丘腦分泌的肽類激素,從下丘腦每隔90分鐘釋放一次LH-RH,與垂體的LH-RH受體結合生成和釋放LH(黃體生成素)和FSH(促卵泡生成素)。應用LH-RH受體拮抗劑后、通過競爭結合了垂體LH-RH的大部分受體,而使LH,FSH的生成和釋放呈一過性增強,但這種刺激的持續,會導致受體的吞噬、分解增多,受體數減少,垂體細胞反應下降,LH和FSH的分泌能力降低,因而抑制卵巢雌激素的生成。此藥通過這種負反饋作用來抑制垂體功能,而起治療作用。對前列腺癌的作用是因為LH、LH-RH減少,使睪丸素濃度下降到閹割水平所致。

【藥動學】

靜脈注射后t1/2初始相為2~10min,終末相為10~40min,作用時間3~5h,在血漿中很快代謝為無活性的片段,經尿排出。

【適應證】

前列腺癌。

【用法用量】

皮下注射,開始每周1次,每次0.5mg,而后每日1次,每次0.1mg。

【不良反應】

注射部位瘙癢、疼痛或腫脹及全身性或局部性過敏、腹部或胃部不適;骨質疏松血栓性靜脈炎性欲減退等。

注意事項】

鑒于LHRH受體拮抗劑用藥初期可刺激促性腺激素性激素的分泌,于治療的第1周內可見腫瘤癥狀加劇,約有10%的病例骨痛加劇以及排尿困難等,嚴重者甚至造成尿道梗阻。如有腦轉移者,問題更為嚴重,為了防止腫瘤癥狀加劇,可加用氟他胺醋酸環丙孕酮

【規格】

25μg

貯藏

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)