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注射用輔酶A說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:注射用輔酶A說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:注射用輔酶A

曾用名:

商品名:

英文名:Coenzyme A for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Fumei A

本品化學名稱為:輔酶A。

結構式

分子式:C21H36N7O16P3S

分子量:767.54

性狀

本品為白色或類白色的凍干塊狀或粉狀物。

【藥理毒理】

體內乙酰化反應輔酶。參與體內乙酰化反應,對糖、脂肪蛋白質代謝起著重要的作用,如三羧酸循環、肝糖原積存、乙酰膽堿合成、降低膽固醇量、調節血脂含量及合成甾體物質等,均與本品有密切關系。

藥代動力學

【適應癥】

輔酶類。用于白細胞減少癥原發性血小板減少性紫癜功能性低熱的輔助治療。

【用法用量】

靜脈滴注。一次50~200單位,一日50~400單位,臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后靜脈滴注。肌內注射,一次50~200單位,一日50~400單位,臨用前用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。

【不良反應】

禁忌

急性心肌梗死病人禁用。對本品過敏者禁用。

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

三磷酸腺苷細胞色素C等合用,效果更好。

藥物過量】

【規格】

(1)50單位  (2)100單位  (3)200單位

貯藏

密封遮光,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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