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愈酚待因口服溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:愈酚待因口服溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:愈酚待因口服溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Potassium Guaiacolsulfonate and Codeine Phosphate Oral

漢語拼音:Yufendɑiyin Koufu Ronɡye

本品為復方制劑,其組分為磷酸可待因、鹽酸異丙嗪鹽酸麻黃堿愈創木酚磺酸鉀

性狀

本品為黃色的澄清液體,味甜。

【藥理毒理】

本品具有止咳祛痰、收縮鼻黏膜血管和抗組胺作用。磷酸可待因是中樞鎮咳藥,長期或大劑量應用有一定成癮性。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥,能減少血管通透性和抗過敏作用。鹽酸麻黃堿是擬腎上腺素能藥,能使鼻黏膜血管收縮,減輕充血和腫脹。愈創木酚磺酸鉀為刺激祛痰藥,使痰液稀釋易于咳出。

藥代動力學

【適應癥】

緩解上呼吸道感染引起的咳嗽咳痰鼻塞喘息、噴嚏、發熱癥狀,特別是對咳嗽效果尤佳。

【用法用量】

口服,每日3次,每次用量:8~12歲,8~10ml;4~8歲,5~8ml;2~4歲,5ml。

【不良反應】

可見倦怠、納差、惡心、皮疹、皮膚潮紅、出汗、鎮靜、頭痛頭暈口干便秘、尿潴留等。偶見血小板減少、粒細胞缺乏癥等。

禁忌

1.對本品組分磷酸可待因、鹽酸異丙嗪、鹽酸麻黃堿、愈創木酚磺酸鉀有特異性過敏體質患者禁用。

2.嚴重高血壓,嚴重的心腦血管病的患者禁用。

注意事項】

1.咳嗽、痰量較多或粘稠的呼吸道疾病患者原則不用或慎用。

2.長期使用可引起依賴性,故應按醫生指示服用,亦不宜久服。

3.眼內壓過高,活動消化潰瘍前列腺肥大、高血壓、糖尿病的病人慎用。

4.嚴重肝、腎功能不全的患者慎用。

5.腦外傷及有急腹癥待查的患者慎用。

6.服藥期間不駕駛機動車、操縱機械和高空作業

7.本品不可過量服用。

8.服藥兒童應予以監護,避免騎車或其他危險活動。

9.應用本品治療咳嗽無效,不可再增加劑量,應及時看醫生尋找原因。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用或遵醫囑。

【兒童用藥】

2歲以下兒童不推薦使用,早產兒新生兒禁用。

【老年患者用藥】

慎用或遵醫囑。

【藥物相互作用】

1.避免與安眠藥、鎮靜藥同時服用。

2.用藥期間不宜飲酒。

3.避免與降壓藥、單胺氧化酶抑制劑合用。

藥物過量】

【規格】

120ml

貯藏

遮光密封,在涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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