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蛹油α-亞麻酸乙酯膠丸說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:蛹油α-亞麻酸乙酯膠丸說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:蛹油α-亞麻酸乙酯膠丸

曾用名:

商品名:

英文名:Bombyx mori oil ethyl linolenate soft Capsules

漢語拼音:Yongyou Yamasuanyizhi Jiaowan

本品主要成份為:α-亞麻酸乙酯。

結構式為:

捕獲.PNG

分子式:C20H34O2

分子量:306.47

性狀

本品為透明膠丸,內容物為微黃色或黃色澄明油狀液體。

【藥理毒理】

1、通過阻止脂肪酸甘油三酯的合成及加速β-氧化降低甘油三酯;

2、α-亞麻酸是γ-亞麻酸的異構體,后者是將甘油三酯、膽固醇通過血液肝臟轉移而降低血脂,而α-亞麻酸 減低血脂的同時無肝臟積累脂質癥狀,不會導致脂肪肝

3、可代謝EPADHA參與競爭環氧化酶和脂氧化酶,調整血栓素(TXA2)/前列腺素(PGI2)的平衡抑制血栓形成、抗動脈粥樣硬化

藥代動力學

【適應癥】

本品有降低甘油三酯作用,適用于高脂血癥

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3次,或遵醫囑。

【不良反應】

禁忌

注意事項】

出血患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確

兒童用藥】

尚不明確

【老年患者用藥】

尚不明確

【藥物相互作用】

尚不明確

藥物過量】

尚不明確

【規格】

每粒膠丸含α-亞麻酸乙酯0.3g。

貯藏

遮光密封,于陰涼干燥保存

【包裝】

塑料瓶裝,每瓶30粒;②鋁塑包裝,每盒20粒。

有效期

2年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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