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乙酰吉他霉素口含片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:乙酰吉他霉素口含片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:乙酰吉他霉素口含片

曾用名:

商品名:

英文名:Acetylkitasamycin Troches

漢語拼音:Yixiɑnjitɑmeisu Kouhɑnpiɑn

本品主要成份為:乙酰吉他霉素。其化學名稱為:(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脫氧-3-C-甲基-a-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脫氧-3。

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為黃色或橘黃色片。

【藥理毒理】

本品的抗菌譜和紅霉素相似,對革蘭陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有抗菌作用

藥代動力學

本品口服后迅速吸收,在臟器內有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經膽排泄。據文獻資料報道:乙酰吉他霉素小兒口服0.1~0.2g后,血藥濃度:30分鐘后為4.3~6.8mg/ml,3小時后為2.7~5.8mg/ml,4小時后為0.4~2.8mg/ml。

【適應癥】

可用于治療對本品敏感葡萄球菌鏈球菌(腸球菌除外)等所引起的咽、扁桃體急性感染及口內感染如齦炎、冠周炎等。

【用法用量】

含服:一日4~6片,一次1片。

【不良反應】

偶有消化道不適、皮疹等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀,應終止服用。

2.為防止產生耐藥菌,用藥時間須限定在治療所需最短期限內。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

4mg(0.4萬單位,按吉他霉素計)

貯藏

遮光密封、在陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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