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乙酰半胱氨酸膠囊說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:乙酰半胱氨酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:乙酰半胱氨酸膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Acetylcysteine Capsules

漢語拼音:Yixianbanguangansuan Jiaonang

主要成份為:乙酰半胱氨酸。其化學名稱為N-乙酰基-L-半胱氨酸

結構式

分子式:C5H9NO3S

分子量:163.20

性狀

本品為硬膠囊,內容物為白色顆粒。

【藥理毒理】

本品為粘液溶解劑。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵(-S-S)斷裂從而降低痰液粘度,促進痰液排出。

藥代動力學

本品口服后迅速被吸收,達到最高血藥濃度約需30分鐘,分布快速、廣泛,在腸壁及肝中被迅速代謝,大約70%的藥物硫酸鹽的形式排泄

【適應癥】

用于濃稠痰粘液過多的呼吸系統疾病:急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張癥

【用法用量】

口服。成人,每次0.2g,每日2~3次。

【不良反應】

偶爾發生惡心和嘔吐,極少出現皮疹和支氣管痙攣等過敏反應

禁忌

對本品過敏者禁用。支氣管哮喘患者慎用或禁用。

注意事項】

支氣管哮喘患者在用本品期間應嚴密監控,如發生支氣管痙攣須立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠婦女用藥請遵醫囑。

兒童用藥】

遵醫囑。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.應避免同服強力鎮咳藥

2.不宜與一些金屬如鐵、銅,橡膠

【藥物過量】

【規格】

0.2g

貯藏

密封,在陰涼干燥保存

【包裝】

鋁塑水泡眼包裝。

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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