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依托芬那酯乳膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:依托芬那酯乳膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:依托芬那酯乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Etofenamate Cream

漢語拼音:Yituofennɑzhi Ruɡɑo

本品主要成份為:依托芬那酯。其化學名稱為:2-[[3-三氟甲基]基苯]苯甲酸2-(2-羥基乙氧基)乙酯。

結構式

分子式:C18Hx18F3NO4

分子量:369.340

性狀

本品為白色或乳白色膏劑

【藥理毒理】

藥代動力學

【適應癥】

1.骨骼肌系統等軟組織風濕病

2.肌肉風濕病。

3.肌肉僵硬,伴發凍肩肩周炎)。

4.腰痛

5.坐骨神經痛

6.腱鞘炎。

7.滑囊炎

8.由脊柱關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直骨關節炎)。

9.挫傷(如運動損傷)。

10.碰傷。

11.扭傷

12.勞損

【用法用量】

根據疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并輕輕按摩,或遵醫囑。

【不良反應】

罕見皮膚潮紅,停藥后可迅速消失。

禁忌

對本品和其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項】

妊娠哺乳期婦女用藥】

對孕婦、哺乳期婦女的臨床研究資料尚不充足,故不推薦使用。

兒童用藥】

對嬰幼兒的臨床研究資料尚不充足,故不推薦使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

40g:4g

貯藏

密閉,陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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