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吲哚美辛滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:吲哚美辛滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:吲哚美辛滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Indomethacin Eye Drops

漢語拼音:Yinduomeixin Diyɑnye

本品主要成份是吲哚美辛,化學名為1-(4-氯芐酰)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸

結構式:(參見吲哚美辛搽劑)

分子式:C19H16ClNO4

分子量:357.79

性狀

無色澄明溶液

【藥理毒理】

品系非甾體類消鎮痛藥,能抑制環氧酶活性阻斷花生四烯酸前列腺素轉化,解除內源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原誘發的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白細胞游走和葡萄膜前列腺素E2增加。

藥代動力學

【適應癥】

用于眼科手術及非手術因素引起的非感染性炎癥的抗炎治療。

【用法用量】

眼科手術前:術前3、2、1和半小時各滴眼一次,一次1滴。

眼科手術后:一日1~4次,一次1滴。

其他非感染性炎癥:一次1滴,一日4~6次或遵醫囑。

【不良反應】

滴眼有短暫燒灼、刺痛

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

8ml:40mg

貯藏

【包裝】

塑料眼藥瓶盛裝并密封

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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