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異卡波肼片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:異卡波肼片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:異卡波肼片

曾用名:

商用名:

英文名:Isocarboxazid Tablets

漢語拼音:Yikɑbojinɡ Piɑn

本品主要成份為:異卡波肼。其化學名稱為:5-甲基-3-異唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。

結構式

分子式:C12H13N3O2

分子量:231.25

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為單胺氧化酶抑制劑抗抑郁藥,與腦內單胺氧化酶A和B產生不可逆性結合,影響單胺類神經遞質代謝,單胺氧化酶受抑制后,使中樞神經部位單胺(主要是去甲腎上腺素5-羥色胺)含量增加,起到抗抑郁作用

藥代動力學

本品胃腸吸收良好,在肝中氧化代謝。口服后3~5小時血藥濃度達峰值,作用時間持續10天,代謝物腎臟排泄。動物實驗顯示本品可自乳汁中排出

【適應癥】

用于三環類抗抑郁藥無效的抑郁癥患者。對伴有焦慮疑病癥狀的抑郁癥有效。

【用法用量】

口服  開始劑量一日10~20mg,分2~3次服用,以后加至一日30~60mg。維持量一日10~20mg。

【不良反應】

體位低血壓頭暈便秘厭食、坐立不安、失眠口干、視物模糊、水腫月經過多等。長期應用易蓄積中毒。偶見中毒性肝炎白細胞減少。

禁忌

嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇青光眼、尿潴留、粒細胞減少癥、嗜鉻細胞瘤患者。

注意事項】

本品不能與其他抗抑郁藥合用,有引起高5-羥色胺綜合癥的危險。服藥期間不宜食用富含酪胺如奶酪啤酒等食物,有引起高血壓危象的危險。若換用其他抗抑郁藥應停用本品2周后使用;若原已使用氟西汀,應停藥5周后使用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

15歲以下兒童不宜使用,可能抑制生長發育

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

1.本品與乙醇或中樞神經抑制藥合用,對中樞神經抑制作用增強。

2.本品可增強華法令等抗凝藥的作用。

3.本品與三環類抗抑郁藥合用,可產生高熱與高血壓危象,嚴重者可致死。

4.本品可增強抗膽堿藥的效能。

5.本品與含咖啡藥物合用時,可產生嚴重心律紊亂或高血壓危象。

6.本品與間羥胺甲氧明美芬丁胺合用,均可顯著增強升壓效應

7.本品與左旋多巴合用,可發生急性腎上腺危象。

【藥物過量】

中毒癥狀:服藥過量后,經過12小時左右潛伏期,迅速出現中樞神經興奮狀態,表現激越、出汗心動過速肌強直反射亢進、譫妄以及高血壓和高熱等。體溫高達40℃以上,舒張壓超過16kPa(120mmHg)時,可有劇烈頭痛嘔吐視神經乳頭水腫和癲癇發作等高血壓腦病征象。少數病人出現低血壓,呼吸抑制及出血傾向。

處理:及時洗胃,輸液并以滲透性利尿劑強迫利尿,尿液酸化(可輸入大量維生素C)有利于加速藥物的排泄,并依病情給予對癥治療及支持療法。

【規格】

10mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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