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胰激肽原酶腸溶片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:胰激肽原酶腸溶片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:胰激肽原酶腸溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets

漢語拼音:Yijitɑiyuɑnmei Chɑnɡronɡpiɑn

本品主要成份為:胰激肽原酶。

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡褐色。

【藥理毒理】

有擴張血管改善微循環作用;激活纖溶酶,降低血粘度;激活磷脂酶A2,防止血小板聚集,防止血栓形成等作用。

藥代動力學

口服4小時血漿濃度達峰值,t1/27小時,主要經腎臟排泄

【適應癥】

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經病,視網膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。

【用法用量】

口服  一次120~240單位  一日360~720單位  空腹服用。

【不良反應】

偶有皮疹,皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺,停藥后消失。

禁忌

腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.本品與蛋白酶抑制劑不能同時使用。

2.本品與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)有協同作用

藥物過量】

【規格】

(1)120單位  (2)60單位

貯藏

密閉,在陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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