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鹽酸左旋咪唑糖漿說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸左旋咪唑糖漿說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸左旋咪唑糖漿

曾用名:

商品名:

英文名:Levamisole Hydrochloride Syrup

漢語拼音:Yɑnsuɑn Zuoxuɑnmizuo Tɑnɡjiɑnɡ

本品化學名稱為:(S)-(—)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽

結構式:(參見鹽酸左旋咪唑腸溶片

分子式:C11H12N2S·HCl

分子量:240.76

性狀

本品為棕色澄清的黏稠液體;味香甜。

【藥理毒理】

本品為四咪唑的左旋體,可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝,減少能量產生。當蟲體與之接觸時,能使神經肌肉去極化,肌肉產生續收縮而致麻痹;有利于蟲體的排出。其活性約為四咪唑(消旋體)的1~2倍,但毒副作用則較低。另外,藥物對蟲體的微管結構可能有抑制作用左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能

藥代動力學

口服后迅速吸收,給服150mg后2小時內,血藥濃度達峰值(500ng/L)T1/2為4小時。在肝內代謝,本品及其代謝產物可自尿(大部分)、糞和呼吸道排出,乳汁中亦可測得。

【適應癥】

蛔蟲鉤蟲、蟯蟲和糞類圓線蟲病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高,故適于集體治療。對班氏絲蟲、馬來絲蟲和盤尾絲蟲成蟲微絲蚴的活性較乙胺嗪為高,但遠期療效較差。

【用法用量】

1.驅蛔蟲:口服,成人1.5~2.5mg/kg,空腹或睡前頓服。小兒劑量為2~3mg/kg。

2.驅鉤蟲:口服,一日1.5~2.5mg/kg ,每晚1次,連服3日。

3.治療絲蟲病:4~6mg/kg,分2~3次服,連服3日。

【不良反應】

一般輕微。有惡心嘔吐腹痛等,少數可出現味覺障礙、疲憊、頭暈頭痛關節酸痛、神志混亂、失眠發熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等,偶見蛋白尿,個別可見粒細胞減少、血小板減少,少數甚至發生粒細胞缺乏癥(常為可逆性),常發生于風濕病腫瘤患者。另尚可引起即刻型和Arthus氏過敏反應,可能系通過刺激T細胞而引起的特應性反應。個別病例可出現共濟失調感覺異常視力模糊。

禁忌

肝腎功能、肝炎活動期、妊娠早期或原有血吸蟲病者禁用。

注意事項】

類風濕性關節炎患者服用本品后易誘發粒細胞缺乏癥;②干燥綜合征患者慎用;③類風濕性關節炎和干燥綜合征患者接受本品治療,第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后,多數發生副作用,如紅斑丘疹、關節痛加重伴腫脹、肌痛、流感樣癥群、失眠、神志混亂等,再予以沖擊量后,上述癥狀又可重現。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)與噻嘧啶合用可治療嚴重的鉤蟲感染,并可提高驅除美洲鉤蟲的效果。

(2)與噻苯噠唑合用可治療腸線蟲混合感染

(3)與枸櫞酸乙胺嗪先后順序應用可治療絲蟲感染。

(4)不宜與四氯乙烯合用,以免增加其毒性

【規格】

(1)100ml:0.8g  (2)500ml:4.0g  (3)2000ml:16.0g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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