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煙酸注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:煙酸注射液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:煙酸注射液

英文名:Nicotinic Acid  Injection

漢語拼音:Yansuan  Zhusheye

本品主要成分為煙酸,其化學名稱為吡啶-3-羧酸。其結構式為:

image001.png

性狀

本品為無色澄明液體

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。煙酸在組織呼吸過程中,作為催化重要的氧化還原反應的多種酶中的輔酶發揮作用。它可以成為基質脫下來的氧離子受體被還原,然后經黃素蛋白的作用被再氧化,恢復到原來的狀態。煙酸具有擴張血管、降低血脂、減少膽固醇合成,溶解纖維蛋白,防止血栓形成的作用。

藥代動力學

煙酸易于胃腸吸收,吸收后在體內首先轉化成輔酶I及輔酶II,主要代謝產物是N-甲煙酰胺,大劑量使用時可以原型排出體外。

【適應癥】

1.用于維生素PP缺乏癥的預防和治療。

2.擴張小血管。煙酸可緩解血管痙攣癥狀,改善局部供血。

3.缺血性心臟病。采用煙酸治療心肌梗死心絞痛,多數病人的心絞痛癥狀得到緩解。

4.降血脂。應用大劑量煙酸可降低血脂。

【用法用量】

成人肌內注射,一次50mg-100mg  一日5次;靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小兒靜脈緩慢注射,一次25~100mg,一日2次。

【不良反應】

常見皮膚潮紅、瘙癢。有的出現惡心嘔吐腹瀉等胃腸道癥狀,并加重潰瘍。偶可見尋麻疹、蟻走樣瘙癢和輕度肝功能損害。

注意事項】

青光眼糖尿病潰瘍病及肝功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

可使降壓藥及吩噻嗪衍生物的作用加劇,并能使纖維蛋白酶失活。與腎上腺阻滯劑合用可引起體位低血壓

【規格】

1ml:10mg;2ml:100mg

貯藏

遮光,密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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