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鹽酸罌粟堿片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:鹽酸罌粟堿片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:鹽酸罌粟堿片

曾用名:

商品名:帕帕非林(別)

英文名:Papaverine Hydzochloride Tablets

漢語拼音:Yansuan Ying sujian Pian

本品主要成分及其化學名稱為:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基異喹啉鹽酸鹽

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結構式

分子式:C20H21NO4·HCl

分子量:375.85

性狀

本品為白色片

【藥理毒理】

罌粟堿血管心臟或其它平滑肌有直接的非特異性松弛作用,其作用可能是抑制核苷酸磷酸二酯酶所致。

藥代動力學

口服易吸收,但差異大,生物利用度約54%。蛋白結合率近90%。t1/2為0.5~2小時,但有時也長達24小時。主要在肝內代謝為4-羥基罌粟堿葡糖醛酸鹽。一般以代謝產物形式由腎排泄。可經透析被清除。

【適應癥】

用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血,腎、膽或胃腸道內臟痙攣。

【用法用量】

成人常用量  口服,一次30~60mg,一日3次。

【不良反應】

①用藥后出現黃疸,眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。③過量時有視力模糊、復視嗜睡或(和)軟弱。

禁忌癥

完全性房室傳導阻滯時禁用。震顫麻痹帕金森病)時一般禁用。出現肝功能不全時應停藥。

注意事項】

(1)對診斷的干擾:服藥時血嗜酸性細胞丙氨酸氨基轉移酶堿性磷酸酶門冬氨酸氨基轉移酶膽紅素可增高,提示影響肝功能。

(2)由于對腦及冠狀血管的作用不及周圍血管,可使缺血區的血流進一步減少,出現“竊流現象”,用于心絞痛、新近心肌梗死卒中時須謹慎。

(3)心肌抑制時勿大量,以免引起進一步抑制。

(4)青光眼患者要定期檢查眼壓

(5)需注意檢查肝功能,尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時。出現肝功能不全時應即行停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【藥物相互作用】

(1)與左旋多巴同用時可減弱后者的療效,本品能阻滯多巴胺受體

(2)吸煙時因煙堿作用,本品的療效降低。

【規格】

30mg

貯藏

【包裝】

遮光密封保存

有效期

【批準文號】

【生產企業】

(略)

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