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鹽酸依米丁注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸依米丁注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸依米丁注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Emetine Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yɑnsuɑn Yimidinɡ Zhusheyes

本品主要成份及其化學名稱為:

結構式

分子式

分子量:

性狀

【藥理毒理】

依米丁對阿米巴原蟲滋養體有直接殺滅作用,但對其包囊則無效。其作用是通過抑制肽鏈的延長,而使寄生蟲和哺乳動物細胞中的蛋白質合成受阻。依米丁只能殺死腸壁及組織中的滋養體,而不能消滅腸腔中的滋養體。

藥代動力學

依米丁注射后藥物分布在肝、肺、腎及脾,而以肝內為最高。主要由腎臟排泄,自腸粘膜隨糞便排出的量極少。由于此藥的排泄很慢,停藥后40~60天仍繼續排泄藥物,所以易發生蓄積作用。

【適應癥】

臨床上用于治療阿米巴痢疾和腸外阿米巴病阿米巴肝膿腫等;主要用于甲硝唑氯喹無效的患者

【用法用量】

本品為注射劑,供深部皮下或肌內注射。劑量為每日1mg/kg,每日最大劑量不超過60mg,每日一次,療程為4~6天,如需第2療程時必須間隔6周。

【不良反應】

1.局部反應:注射的部位可有疼痛,有時出現壞死蜂窩組織炎,甚至膿腫

2.胃腸道反應:惡心嘔吐腹瀉等。

3.神經肌肉反應:常見的有肌肉疼痛和無力,特別是四肢和頸部;有時可因全身無力而出現呼吸困難

4.心臟反應:低血壓、心前區疼痛、心動過速和心律不齊,常是心臟受損的征象。心電圖改變尤其是T波低平或倒置、QT間期延長,這些變化提示心肌早期中毒的征象。

禁忌

心臟病、腎臟病患者及孕婦禁用。

注意事項】

1.患者在用藥期間應盡量臥床休息,在注射本藥前后2小時必須臥床休息,注射前測血壓脈搏血壓過低心率超過110次/分時暫停注射。在治療過程中如出現以上心電圖改變或傳導阻滯、異位節律時要立刻停藥,否則可引發心肌炎而危及生命

2.重癥及過度衰弱患者劑量宜減半。

3.應用本藥治療后仍需服用殺滅腸腔內蟲體的藥物如雙碘喹啉等,以求根治。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

依米丁對胎兒毒性作用,因此孕婦禁用。

兒童用藥】

兒童的劑量也為每日1mg/kg,可分兩次注射,兒童的療程不要超過5天。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】

老年患者的劑量應減少50%。

【藥物相互作用】

本藥的心臟毒性反應可為其他易引起心律異常的藥物所加強,用藥時必須注意。

【藥物過量】

可引起低血壓、心律失常,嚴重時可出現阿斯綜合征而死亡。

【規格】

(1)1ml:30mg  (2)1ml:60mg。

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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