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鹽酸偽麻黃堿緩釋片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸偽麻黃堿緩釋片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸偽麻黃堿緩釋片

曾用名:

商品名:

英文名:Pseudoephedrine  Hydrochloride Sustained Release Tablets

漢語拼音:Yɑnsuɑn Weimɑhuɑnɡjiɑn Huɑnshipiɑn

本品主要成份為:鹽酸偽麻黃堿。其化學名稱為:[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為白色片或類白色片。

【藥理毒理】

本品主要通過促進去甲腎上腺素的釋放而間接的發揮擬交感神經作用。具有選擇性的收縮血管、消除鼻咽部黏膜充血、腫脹作用,但對血壓心率中樞神經系統興奮作用較弱。為口服的減輕鼻黏膜充血的藥物

藥代動力學

本品口服后能緩慢釋放而被吸收,健康成人一次服用本品120mg,達峰時間為5.5±0.9小時,峰濃度為387.4±39.4ng/ml。據文獻報道偽麻黃堿部分代謝為無活性代謝產物,55%~75%以原形從尿中排泄。其半衰期隨尿PH改變而異。

【適應癥】

減輕感冒過敏性鼻炎鼻炎鼻竇炎引起的鼻充血鼻塞、流鼻涕癥狀

【用法用量】

口服。成人一次0.12g(1片),一天2次。

【不良反應】

有較輕的興奮作用、失眠頭痛

禁忌

嚴重的高血壓冠心病、服用單胺氧化酶抑制劑及對鹽酸偽麻黃堿敏感或不能耐受的患者禁用。

注意事項】

1.甲亢糖尿病缺血性心臟病眼壓高、高血壓、前列腺肥大及對擬交感神經藥敏感的患者慎用。

2.服用其他的擬交感神經藥、減輕鼻黏膜充血藥時,應慎用。

3.請將此藥放在兒童觸摸不到的地方存放。萬一發生過量服用,請立即與急救中心聯系。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】

無確實的資料證明本品對兒童的有效性和安全性

【老年患者用藥】

老年患者慎用。

【藥物相互作用】

尚無確實的報道。如正在服用其他藥物,使用本品前應向醫師或藥師咨詢

【藥物過量】

【規格】

0.12g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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