熱詞榜

鹽酸塞利洛爾片說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:鹽酸塞利洛爾片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸塞利洛爾片

曾用名:

商品名:

英文名:Celiprolol  Hydrochloride  Tablets

漢語拼音:Yansuan  Saililuo'er  pian

本品主要成份及其化學名稱為:3-[3-乙酰基-4-(3-特丁氨基-2-羥基-丙氧基)-苯基]-1,1-二乙基脲鹽酸鹽

結構式為:

image001.png

分子式:C20H33N3O4·HCl

分子量:295.81

性狀

本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品是一種高選擇性β-受體阻滯劑,通過阻滯β1受體,擴張血管,降低血壓。本品高選擇性地和心肌細胞膜上β1受體結合,其親和力比支氣管和血管平滑肌β2受體強20~30倍。能降低休息和運動時的心率心輸出量,降低運動時的收縮壓,抑制異丙腎上腺素誘導的心動過速。對健康人,本品不能逆轉β2受體介導的異丙腎上腺素的血管舒張效應。本品有內在擬交感活性,不增加呼吸道阻力,擴張外周血管,改善血液循環。本品無膜穩定作用也不抑制心肌收縮力,比其它無內源擬交感活性的β受體阻滯劑引起竇性心動過緩的可能性要小。本品能通過胎盤屏障。

藥代動力學

本品口服后大約有30%能被吸收,服藥后2~4小時血藥濃度達峰值。約30%的本品以可逆方式和血漿蛋白結合,消除半衰期為2~3小時。本品能通過胎盤屏障,在體內不被代謝,以原形排出,其中10%從尿中、85%從糞便中排出。

【用法用量】

口服:一次0.1~0.3g,一日一次,早上服或遵醫囑。

【適應癥】

輕、中度高血壓

【不良反應】

可有頭痛頭暈乏力、困倦、嗜睡惡心,一般反應輕微,偶見心悸、震顫,通常無需停藥,罕見抑郁癥過敏反應。如果出現支氣管痙攣、皮疹等與β-阻滯劑有關的副反應時應停藥。

禁忌

1.竇性心動過緩者及嚴重心動過緩者禁用。

2.繼發于肺動脈高壓的右心室衰竭者禁用。

3.Ⅱ度以上的房室傳導阻滯者禁用。

4.心源性休克及嚴重心衰者禁用。

5.正在服用能增強腎上腺素能活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿兩周者禁用。

6.哮喘急性發作期禁用。

7.肌酐清除率低于15ml/分的腎功能不全者禁用。

注意事項】

1.肝腎功能不全患者慎用。

2.充血性心力衰竭患者慎用。

3.支氣管痙攣患者慎用

4.糖尿病患者慎用。

5.甲狀腺功能低下患者慎用。

6.建議在大手術前幾天停用本品。

7.兒童、孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。

8.心絞痛缺血性心臟病患者長期服用本品時,突然停藥可能會出現心絞痛加重和心肌梗死。因此,對于這類病人,應在1~2周內在嚴密監測下逐漸減量,直至停止服用。

【藥物的相互作用

1.與腎上腺素能神經元阻斷藥如利血平合用時其作用相加,有時會發生體位性低血壓和心動過緩甚至出現眩暈暈厥

2.維拉帕米和β-阻滯劑都能減慢房-室傳導,抑制心肌收縮力,但作用機制不同,當從維拉帕米換服本品或從本品換服維拉帕米時,應有停藥期。如果需要連續給藥,開始時應使用心電圖監護。已有傳導異常的患者不應兩藥合用。

【規格】

0.2g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號