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鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

曾用名:

商品名:

英文名:

漢語拼音:Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye

本品主要成份為:鹽酸尼卡地平。其化學名稱為:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫吡啶-3,5-二羧酸,3-[b -(N-芐基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯鹽酸鹽

結構式:(見鹽酸尼卡地平緩釋膠囊

分子式:C26H29N3O6·HCl

分子量:515.99

性狀

【藥理毒理】

本品抑制心肌血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度,其作用在血管平滑肌勝于在心肌,故其血管選擇性較強。動物實驗中本品選擇性擴張冠狀血管平滑肌,此作用產生時的血藥濃度不產生負性肌力作用(心肌),對心律及心收縮力的影響極小。在人體,本品降低周圍血管阻力,此作用在高血壓患者大于正常血壓者,降壓時會有反射心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多,而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力,也可增加冠脈側枝循環,使冠狀血流增加。

藥代動力學

本品按按體重0.01~0.02ng/kg靜脈給予后,消除半衰期(T1/2b)為50~63分鐘。

【適應癥】

治療高血壓急癥,和手術時異常高血壓急救處置。

【用法用量】

【不良反應】

(1)較常見者有腳腫頭暈頭痛、臉紅,均為血管擴張的結果。

(2)較少見者有心悸心動過速心絞痛加重,常是反射性心動過速的結果,減小劑量或加用b 阻滯藥可以糾正。

(3)少見者有惡心口干便秘乏力、皮疹等。

禁忌

(1)對本品有過反應者。

(2)重度主動脈瓣狹窄

注意事項】

(1)肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。

(2)用藥后應注意反應,尤其在降壓后心率加快者。

(3)本品也曾用于充血性心力衰竭,初步結果見后負荷減低而不影響心肌收縮力,但須注意本品的負性肌力作用。

(4)本品可能減低腦血管阻力,增加腎小球濾過率

(5)若注射部位出現疼痛或發紅時,應改變注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品在孕婦中應用尚缺乏良好對照研究,個別動物實驗中有不利影響,故孕婦應用須權衡利弊。

(2)本品可能排入乳汁,故哺乳期婦女應用須權衡利弊。

兒童用藥】

本品在兒童中應用的安全性尚缺少研究。

【老年患者用藥】

本品在老年人與中青年人中的藥動學研究未發現差異,故老年人應用與中青年人同。老年人用本品,宜從低劑量[0.5mg/(kg·min)]開始。

【藥物相互作用】

(1)本品與b 阻滯劑合用,耐受良好。

(2)本品與西咪替丁合用,本品血藥濃度增高。

(3)本品與地高辛合用,未見到地高辛血藥濃度增高,但須測定地高辛血藥濃度。

(4)本品與環孢素合用時,環孢素血藥濃度增高。

(5)在體外,治療濃度的呋塞米普萘洛爾雙嘧達莫華法林奎尼丁萘普生加于人體血漿中,不改變本品的蛋白結合率。

藥物過量】

本品逾量時可引起顯著低血壓與心動過緩,伴倦怠、神志模糊、語言不清。此時應給以血管收縮藥,靜脈內給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀

【規格】

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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