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鹽酸麻黃堿注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸麻黃堿注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:鹽酸麻黃堿注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Ephedrine Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yɑnsuɑn Mɑhuɑnɡjiɑn Zhusheye

本品主要成份為:鹽酸麻黃堿。其化學名稱為:(1R, 2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽

結構式:(參見鹽酸麻黃堿片

分子式:C10H15NO·HCl

分子量:201.70

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品可直接激動腎上腺素受體,也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體,對a 和b 受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管,其作用時間較長;加強心肌收縮力,增加心輸出量,使靜脈心血量充分;有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。

藥代動力學

肌注或皮下注射很快被吸收,可通過血腦屏障進入腦脊液。肌注10~20分鐘起效,持續作用肌注或皮下注射25~50mg小時。T1/2當尿pH為5時約3小時,尿pH值為6.3時約6小時。吸收后僅有少量經脫胺氧化,大部分以原形自尿排出。

【適應癥】

用于蛛網膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血壓癥及慢性低血壓癥。

【用法用量】

(1)常用量。皮下或肌內注射一次15~30mg(05~1支),一日3次。

(2)極量。皮下或肌內注射一次60 mg(2支),一日150 mg。

【不良反應】

(1)對前列腺肥大者可引起排尿困難;

(2)大劑量或長期使用可引起精神興奮震顫、焦慮失眠心痛心悸、心動過速等。

禁忌

甲狀腺機能亢進、高血壓動脈硬化心絞痛等病人禁用。

注意事項】

(1)交叉過敏反應  對其他擬交感胺類藥,如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者,對本品也過敏。

(2)如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈多汗癥狀,應注意停藥或調整劑量。

(3)短期內反復用藥,作用可逐漸減弱(快速耐受現象),停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次,則耐受現象不明顯。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)剖腹產麻醉過程中用本品維持血壓,可加速胎兒心跳,當母體血壓超過17.3/10.7kPa(130/80mmHg)時不宜用。

(2)本品可分泌入乳汁,哺乳期婦女禁用

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)與腎上腺皮質激素合用,本品可增加它們的代謝清除率,須調整皮質激素的劑量。

(2)尿堿化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長作用時間,特別是如尿保持堿性幾日或更長,患者大多致麻黃堿中毒,本品用量應調整。

(3)與a 受體阻滯藥如酚妥拉明哌唑嗪妥拉唑林以及酚噻嗪類藥合用時,可對抗本品的加壓作用。

(4)與全麻藥氯仿氟烷異氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類藥反應敏感,有發生室性心律失常危險,必須同用時,本品用量應減小。

(5)與三環類抗抑郁藥馬普替林同用時,降低本品的加壓作用

(6)與洋地黃苷類合用,可致心律失常。

(7)與麥角新堿麥角胺縮宮素同用,可加劇血管收縮,導致嚴重高血壓或外圍組織缺血。

(8)與多沙普侖同用,兩者的加壓作用均可增強。

藥物過量】

【規格】

1ml:30mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電    話:

傳真號碼:

網    址:


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