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鹽酸麻黃堿片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:鹽酸麻黃堿片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:鹽酸麻黃堿片

曾用名:

商品名:

英文名:Ephedrine Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yansuan Mahuangjian Pian

本品主要成分及其化學名稱為:本品主要成分為鹽酸麻黃堿,化學名稱為(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽

結構式為:

image001.png

分子式:C10H15NO.HCl

分子量:201.70

性狀

本品為白色片。

【藥理作用

本品可直接激動腎上腺素受體,也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體,對α和β受體均有激動作用。可舒張支氣管并收縮局部血管,其作用時間較長;加強心肌收縮力,增加心輸出量,使靜脈心血量充分;有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。

藥代動力學

口服很快被吸收,可通過血腦屏障進入腦脊液。口服15-60分鐘起效,持續作用3-5小時。T1/2當尿pH 為5時約3小時,尿pH值為6.3時約6小時。吸收后僅有少量經脫胺氧化,大部分以原形自尿排出。

【適應癥】

可用于慢性低血壓癥;緩解蕁麻疹血管神經性水腫過敏反應。也可緩解支氣管哮喘的發作,現傾向少用。

【用法用量】

1.慢性低血壓,每次口服25~50mg,一日2~3次;

2.支氣管哮喘 常用量 成人口服一次15-30mg,一日3次;

3.極量  成人口服一次60 mg,一日150 mg。

【不良反應】

①    對前列腺肥大者可引起排尿困難;

②    大劑量或長期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮失眠心痛心悸、心動過速等。

禁忌癥

甲狀腺機能亢進、高血壓動脈硬化心絞痛等病人禁用。

注意事項】

⑴交叉過敏反應  對其他擬交感胺類藥,如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者,對本品也過敏。

⑵如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈多汗癥狀出現時應注意停藥或調整劑量。

短期內反復用藥,作用可逐漸減弱(快速耐受現象),停藥數小時后可以恢復。每日用藥如不超過3次,則耐受現象不明顯。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

剖腹產麻醉過程中用本品維持血壓,可加速胎兒心跳,當母體血壓超過17.3/10.7kPa(130/80mmHg)時不宜用。

⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期婦女禁用

兒童用藥】

兒童,每次0.5~1mg/kg,1日3次。

【老年患者用藥】

本品可致血壓升高、排尿困難、精神興奮,老年人應慎用。

【藥物相互作用】

⑴與腎上腺皮質激素合用,本品可增加它們的代謝清除率,須調整皮質激素的劑量。

⑵尿堿化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長作用時間,特別是如尿保持堿性幾日或更長,患者大多致麻黃堿中毒,本品用量應調整。

⑶與α受體阻滯藥如酚妥拉明哌唑嗪妥拉唑林以及酚噻嗪類藥合用時,可對抗本品的加壓作用。

⑷與全麻藥氯仿氟烷異氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類藥反應敏感,有發生室性心律失常危險,必須同用時,本品用量應減小。

⑸與三環類抗抑郁藥馬普替林同用時,降低本品的加壓作用

⑹與洋地黃苷類合用,可致心律失常。

⑺與麥角新堿麥角胺縮宮素同用,可加劇血管收縮,導致嚴重高血壓或外圍組織缺血。

⑻與多沙普侖同用,兩者的加壓作用均可增強。

藥物過量】

【規格】

⑴15mg

⑵25mg

⑶30mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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