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煙酸肌醇片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:煙酸肌醇片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:煙酸肌醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Inositol Nicotinate Tablets

漢語拼音:Jichun Yɑnsuɑn Piɑn

本品主要成份為煙酸肌醇。其化學名稱為:1,2,3,5/4,6環己六醇尼古丁酸

結構式

分子式:C42H30N6O12

分子量:810.73

性狀

本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】

藥理:

本品為一溫和的周圍血管擴張劑,在體內逐漸水解為煙酸肌醇,故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用,包括降脂作用。其血管擴張作用較煙酸緩和而持久,無服用煙酸后的潮紅和胃部不適等不良反應。本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激敏感部位的血管擴張,而對正常血管的擴張作用則較弱。此外尚有較弱的溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細血管脆性等作用。

毒理:

本品在體內水解為煙酸和肌醇,其中煙酸的LD50為(口服)大鼠7g/kg;(皮下注射)大鼠5g/kg。

藥代動力學

本品所含煙酸經吸收后廣泛分布到各組織。T1/2約45分鐘,主要在肝內代謝。絕大部分經腎排出。

【適應癥】

本品用于高脂血癥動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾病(如閉塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等)的輔助治療。

【用法用量】

口服,每日3次,一次0.2~0.6g,連續服用1~3個月。

【不良反應】

服藥后可有輕度惡心發汗、瘙癢等反應

禁忌

1.對本品或其他煙酸類藥物過敏者禁用。

2.患活動肝病、不明原因氨基轉移酶升高等肝功能異常者禁用。

3.活動性潰瘍病、有出血傾向者禁用。

注意事項】

胃酸缺乏者應同時服用稀鹽酸檸檬汁以減少不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

煙酸可從乳汁中分泌,有可能造成乳兒不良反應,應考慮停藥或停止哺乳。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

發生藥物過量,應針中毒癥狀采取相應支持療法。

【規格】

0.2g

貯藏

密封,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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