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亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection

漢語拼音:Yɑliusuɑnqingnɑ Jiɑ’nɑikun Zhusheye

本品主要成份為:亞硫酸氫鈉甲萘醌

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為無色的澄明液,遇光易分解

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。維生素K肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝酶原時間延長。

藥代動力學

肌注吸收后,隨b脂蛋白轉運,約8~24小時作用才開始明顯,并在肝內被利用,需數日才能使凝血酶原恢復至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結合物形式經腎及膽道排泄

【適應癥】

用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病,如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

【用法用量】

1.止血:肌內注射一次2~4mg,一日4~8mg;防止新生兒出血可在產前1周給孕婦肌內注射,一日2~4mg。

2.解痙止痛:肌內注射,每次8~16mg。

【不良反應】

1.局部可見紅腫和疼痛

2.較大劑量可致新生兒、早產兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發急性溶血性貧血。

3.大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1

禁忌

注意事項】

1.維生素K有過反應的危險。

2.當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時短期應用常不足以即刻生效,可先靜脈輸注凝血酶原復合物血漿或新鮮血。

3.用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時,應先試用最小有效劑量,通過凝血酶原時間測定再予以調整;過量的維生素K可給以后持續的抗凝治療帶來困難。

4.肝硬化或晚期肝病患者出血,以及肝素所至出血使用本品無效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥,但維生素K1則較少見。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝,兩藥同用,作用相互抵消。

2.較大劑量水楊酸類、磺胺藥奎寧奎尼丁等也可影響維生素K效應

藥物過量】

【規格】

(1)1ml:2mg  (2)1ml:4mg

貯藏

遮光干燥低溫處密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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