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溴甲托品滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:溴甲托品滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:溴甲托品滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Atropine Methobromide Eye Drops

漢語拼音:Xioujiɑtuopin Diyɑnye

本品主要成份為:溴甲托品。其化學名稱為:溴甲烷-dl-托品酸托品酯。

結構式

分子式:C18H26BrNO3

分子量:384.31

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品屬季銨類抗膽堿藥抑制受體節后膽堿能神經支配的平滑肌腺體活動。可使瞳孔擴大和睫狀肌松弛,給藥1滴,30~50分鐘瞳孔開至最大,光反射消失;給藥2次后,瞳孔完全擴大,光反射消失時,測得殘留調節平均為1.74屈光度;睫狀肌麻痹時間為10小時左右,視力在24小時左右恢復。

藥代動力學

【適應癥】

具有擴瞳及眼睫狀肌麻痹作用。用于眼底檢查、散瞳驗光和相應的眼科治療(如虹膜睫狀體炎的治療)。

【用法用量】

滴眼。散瞳檢查:一次1滴,于滴藥后30~50分鐘后進行眼底檢查和照相

驗光檢查:一次1滴,每10分鐘一次,連續3次,待瞳孔完全擴大、對光反射消失后進行驗光。治療性用藥每日二次,每次1~2滴。

【不良反應】

不良反應少見。但敏感者往往出現口渴、排尿困難、便秘等。

禁忌

(1)青光眼患者可疑青光眼患者禁用。

(2)7歲以下兒童及40歲以上患者禁用于散瞳驗光。

注意事項】

(1)兒童用藥后應密切注意有無不良反應發生,按常規壓迫淚囊部,對個別出現面紅、口干、脈速類似阿托品反應者,應適當對癥處理。

(2)前列腺肥大、幽門梗阻及有心臟疾患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

8ml:40mg

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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