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硝酸一葉秋堿注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硝酸一葉秋堿注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硝酸一葉秋堿注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Securinine Nitrate Injection

漢語拼音:Xiɑosuɑn Yiyeqiujiɑn Zhusheye

本品主要成份為:硝酸一葉秋堿。其化學名稱為:(6S,11aR,11bS)-9,10,11,11a-四氫-8H-6,11b-亞甲呋喃并[2,3-c]吡啶并[1,2-a]氮雜卓-2(6H)-酮。

結構式

分子式:C13H15NO2·HNO3

分子量:280.28

性狀

本品為無色微帶黃色或微帶橙紅色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品對脊髓有選擇性興奮作用,增強反射肌肉緊張度。

藥代動力學

體內代謝較快,無蓄積作用,未被代謝的少量藥物經尿排出。

【適應癥】

用于小兒麻痹后遺癥面神經麻痹

【用法用量】

皮下或肌內注射。成人:一次2~4mg,一日1~2次,2~4周為1療程。小兒:按成人用量的1/4給藥。

【不良反應】

注射部位疼痛、腫脹,部分病人有心悸頭痛

禁忌

注意事項】

注射時切不可注入血管

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

中毒癥狀血壓升高,面、頸肌抽動、痙攣。強直發作時因膈肌和肋間肌痙攣而致呼吸停止。

處理:維持呼吸,并依病情給予相應對癥治療和支持療法。

【規格】

(1)1ml:4mg  (2)2ml:8mg  (3)1ml:8mg

貯藏

遮光,密閉,在冷處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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