熱詞榜

硝酸異山梨酯氣霧劑說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:硝酸異山梨酯氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硝酸異山梨酯氣霧劑

曾用名:

商品名:

英文名:Isosorbide Dinitrate Aerosol

漢語拼音:Xiaosuan Yishanlizhi Qiwuji

本品主要成份為:硝酸異山梨酯。其化學名稱為:1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇硝酸酯。

結構式

分子式:C6H8N2O8

分子量:236.14

性狀

本品在耐壓容器中的藥液為無色澄清液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。

【藥理毒理】

藥理學

硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在體內代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放一氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

毒理學

動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

藥代動力學

本品生物利用度100%,起效快。

【適應癥】

用于預防和治療各型冠心病、心絞痛,特別適用于中、重度的心絞痛發作。當有精神緊張、勞累過度等誘發心絞痛因素或存在先兆癥狀時,提前使用本品可預防心絞痛發作。

【用法用量】

使用時,先揭開藥瓶蓋帽,噴射閥門處于上方,藥瓶垂直,按壓噴射閥門數次至噴霧均勻后則可使用。但若停用時間較長,則需再按壓閥門至噴霧均勻后方可使用。使用時將噴霧嘴對準口腔,按壓4撳,可達到有效劑量2.5mg。

【不良反應】

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、眩暈直立性低血壓反射心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫暈厥

禁忌

急性循環衰竭(休克、循環性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg=;急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下);肥厚梗阻型心肌病縮窄性心包炎心包填塞;嚴重貧血青光眼顱內壓增高原發性肺動脈高壓;對硝基化合物過敏者。

注意事項】

1.使用時要直接將藥液噴射到患者口腔粘膜。噴藥時不要吸氣,以免藥液吸入氣管

2.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈二尖瓣狹窄體位性低血壓者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

每瓶藥液重量9.1g,含硝酸異山梨酯0.125g,每瓶噴量200撳。

貯藏

避光,密閉保存

【包裝】

鋁瓶包裝:1瓶/盒

有效期

二年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號