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硝酸銀軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:硝酸銀軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:硝酸銀軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Silver Nitrate Ointment

漢語拼音:Xiɑosuɑnyin Ruɑn’ɡɑo

本品主要成份為:硝酸銀

分子式:AgNO3

分子量:169.89

性狀

本品為淡黃色可流動的親水性基質軟膏,遇光顏色逐漸變為褐色。

【藥理毒理】

本品為消毒防腐藥。具有殺菌、收斂和促進創面愈合的作用,作用強度與濃度和作用時間成正比。本品對淋病奈瑟菌特別敏感對化膿性肺炎球菌金黃色葡萄球菌綠膿桿菌變形桿菌感冒桿菌沙眼衣原體具有較強的抗菌活性

本品作用機制是銀離子蛋白質結合,抑制系統,破壞細胞核,使細菌蛋白質凝固而死亡。

藥代動力學

本品幾乎不吸收體循環

【適應癥】

本品主要用于防止燒傷創面的淺Ⅱ°感染

【用法用量】

外用。均勻涂布于創面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超過500g。

【不良反應】

可出現局部紅斑、充血、燒灼感等皮膚刺激癥狀

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

(1)本品不能涂于眼內。

(2)換藥前必須將創面上原有的藥膏清除干凈。

(3)如刺激性強烈持久應停止應用。

(4)長期應用可產生銀沉著癥。

(5)本品腐蝕性較強,使用時勿與健康組織接觸。

(6)本品見光易析出金屬銀,故應避光保存

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

(1)50g:50mg  (2)500g:0.5g

貯藏

遮光,密閉保存。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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