熱詞榜

硝酸毛果蕓香堿滴眼液說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:硝酸毛果蕓香堿滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:硝酸毛果蕓香堿滴眼液

曾用名:硝酸匹羅卡品滴眼液

英文名:Pilocarpine  Nitrate  Eye  Drops

漢語拼音:Xiaosuan  Maoguoyunxiangjian  Diyanye

本品主要成分及化學名稱:主要成分是硝酸毛果蕓香堿,其化學名為:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氫-2(3H)-呋喃酮硝酸鹽

化學結構

image001.png

C11H16N2O2·HNO3271.27

性狀

本品為無色澄明液體

【藥理毒理】

藥理作用毛果蕓香堿是一種具有直接作用的擬膽堿藥物,通過直接刺激位于瞳孔括約肌睫狀體及分泌腺上的毒蕈堿受體而起作用。毛果蕓香堿通過收縮瞳孔括約肌,使周邊虹膜離開房角前壁,開放房角,增加房水排出。同時本品還通過收縮睫狀肌的縱行纖維,增加鞏膜突的張力,使小梁網間隙開放,房水引流阻力減小,增加房水排出,降低眼壓

藥代動力學

本品的角膜透性良好。動物實驗顯示,用2%本品對家兔單劑量滴眼,房水中的藥物峰濃度出現在用藥后的30分鐘。用1%本品滴眼后,10~30分鐘開始縮瞳,降眼壓作用達峰時間約為75分鐘。縮瞳持續時間為4~8小時。維持降眼壓作用時間(與藥物濃度有關)為4~14小時。

【適應癥】

用于急性閉角型青光眼慢性閉角型青光眼開角型青光眼繼發性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經藥物或高滲脫水劑聯合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。

【用法用量】

1.慢性青光眼,0.5%~4%溶液一次1滴,一日1~4次。

2.急性閉角型青光眼急性發作期,l%~2%溶液一次1滴,每5~l0分鐘滴眼1次,3~6次后每l~3小時滴眼1次,直至眼壓下降 (注意:對側眼每6~8小時滴眼1次,以防對側眼閉角型青光的發作)。

3.縮瞳:對抗散瞳作用,1%溶液滴眼1滴2~3次;先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術前,1%溶液,一般滴眼1~2次;虹膜切除術前,2%溶液,一次1滴。

【不良反應】

刺痛,燒灼感,結膜充血引起睫狀體痙攣,淺表角膜炎,顳側或眼周頭痛,誘發近視。眼部反應通常發生在治療初期,并在治療過程中消失。老年人晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會有視力減退。有使用縮瞳劑后視網膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現晶狀體混濁。

局部用藥后出現全身副性反應的情況罕見,但偶見特別敏感患者,局部常規用藥后出現流涎出汗、胃腸道反應和支氣管痙攣

禁忌癥

禁用于任何不應縮瞳的眼病患者,如虹膜睫狀體炎瞳孔阻滯性青光眼等;禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘,急性角膜炎慎用。

【注意事項】

1.瞳孔縮小常引起暗適應困難,應告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業的患者特別小心

2.定期檢查眼壓。如出現視力改變,需查視力、視野、眼壓描記及房角等,根據病情變化改變用藥及治療方案。

3.為避免吸收過多引起全身不良反應,滴眼后需用手指壓迫淚囊部1~2分鐘。

4.如意外服用,需給予催吐或洗胃;如過多吸收出現全身中毒反應,應使用阿托品抗膽堿藥進行對抗治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,故應慎用。

兒童用藥】

兒童要慎用本品,因患兒體重輕,易用藥過量引起全身中毒。

【藥物相互作用】

1.本品與β受體阻斷劑、碳酸酐酶抑制劑、α和β腎上腺能受體激動劑或高滲脫水劑聯合使用有協同作用

2.本品與拉坦前列素合用可降低葡萄膜鞏膜途徑房水流出的量,減低降眼壓作用。

3.與局部抗膽堿藥物合用將干擾本品的降眼壓作用。與適量的全身抗膽堿藥物合用,因全身用藥到達眼部的濃度很低,通常不影響本品的降眼壓作用。

【藥物過量】

藥物過量可產生出汗,流涎,惡心,震顫,脈搏緩慢和血壓下降。在哮喘患者可發生支氣管縮窄。在中度藥物過量時,可自行恢復,靜脈補液可糾正脫水,有助于恢復。對嚴重的病例,阿托品是毛果蕓香堿的拮抗藥。

本品眼局部滴用過量時,可用溫水將其從眼部沖洗掉。

【規格】

(1)10ml:50mg;(2)10ml:100mg(3)10ml:200mg

貯藏

遮光,密閉,在涼暗處保存

【包裝】

聚乙烯塑料眼藥瓶。

有效期

【批準文號】

【生產企業】

參考文獻

1.Weisbecker CA, Fraunflder F.T, Naidoff M, et al. Physicians’ Desk  Reference for Ophthalmology.  27thed. 1999:271~272.

2.中華人民共和國藥典2000年版 二部. 北京:化學工業出版社, 2000:840~841.

3.諸駿仁. 中華人民共和國藥典2000年版 二部 臨床用藥須知. 北京:化學工業出版社, 2001:871~872.

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號