熱詞榜

硝酸甘油片說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:硝酸甘油片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:硝酸甘油片

曾用名:

商品名:

英文名:Nitroglycerin Tablets

拼  音:xiaosuan Gangyou pian

主要成分及化學名稱:

結構式

分子式:C3H5N3O9

分子量:

性狀

本品為白色片

【藥理毒理】

主要藥理作用是松弛血管平滑肌硝酸甘油釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸cGMP)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調節平滑肌收縮狀態,引起血管擴張。

硝酸甘油擴張動靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。

治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓,有效冠狀動脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時,有效冠狀動脈灌注壓則降低。

使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快,估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者,心臟指數可能會有增高。相反,左室充盈壓和心臟指數正常者,靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。

尚無評價其致癌性的長期動物試驗。

藥代動力學

舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝臟首過效應,生物利用度僅為8%。舌下給藥約2~3分鐘起效、5分鐘達到最大效應,血藥濃度峰值為2~3 ng/ml,作用持續10~30分鐘,半衰期約1~4分鐘。血漿蛋白的結合率約為60%。主要在肝臟代謝,中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油與母體藥物相比,作用較弱,半衰期更長。代謝后經腎臟排出。

【適應癥】

用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭

【用法用量】

片劑:成人一次用0.25~0.5 mg(1片)舌下含服。每5分鐘可重復1片,直至疼痛緩解。如果15分鐘內總量達3片后疼痛持續存在,應立即就醫。在活動大便之前5~10分鐘預防性使用,可避免誘發心絞痛。

【不良反應】

頭痛:可于用藥后立即發生,可為劇痛和呈持續性。⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現,尤其在直立、制動的患者。⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應,表現為惡心嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。⑷暈厥、面紅、藥疹剝脫性皮炎均有報告。

禁忌癥

禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血青光眼顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非萬艾可)的患者,后者增強硝酸甘油的降壓作用。

注意事項】

⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導致耐受現象。片劑用于舌下含服,不可吞服。

⑵小劑量可能發生嚴重低血壓,尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位,以免因頭暈而摔倒

⑶應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。

⑷誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。

⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。

⑹可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性

⑺如果出現視力模糊或口干,應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌,故哺乳期婦女應謹慎。

【藥物相互作用】

⑴中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。

⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。

阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,并增強其血流動力學效應。

⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。

⑸枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。

⑹與乙酰膽堿組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

【藥物過量】

過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓昏迷抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛腹瀉呼吸困難高鐵血紅蛋白血癥。(缺過量后的治療,需補充)

【規格】

0.5mg

貯藏

遮光密封、在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號