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小牛血去蛋白注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:小牛血去蛋白注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:小牛血去蛋白注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Deproteinized Calf Blood Injection

漢語拼音:Xiɑoniuxuequdɑnbɑi Zhusheye

本品主要成份為:本品為小牛血去蛋白提取、精制而得,內含多種游離氨基酸和肽。

性狀

本品為淡黃色的澄明液體。

【藥理作用

本品能促進細胞葡萄糖和氧的攝取與利用。在低血氧以及能量需增加等情況下,本品可以促進能量代謝,增加供血量

藥代動力學

【適應癥】

(1)改善腦部血液循環營養障礙性疾病(缺血性損害、顱腦外傷)所引起的神經功能缺損。

(2)末稍動脈靜脈循環障礙及其引起的動脈血管病,腿部潰瘍

(3)皮膚移植術;皮膚燒傷、燙傷、糜爛;愈合傷口(創傷褥瘡);放射所致的皮膚、粘膜損傷

【用法用量】

本品可以用于靜脈注射、動脈注射、肌內注射,也可加入輸液中滴注或加入200~300ml5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,滴注速度約2ml/min。

1.靜脈給藥

(1)腦部缺血性損害:一次20~30ml靜脈滴注,一日一次,連續2~3周。

(2)動脈血管病:一次20~50ml靜脈滴注,一日一次,或一次20~50ml動脈或靜脈注射,每周數次,四周一個療程。

(3)腿部或其他慢性潰瘍、燒傷:每次10ml靜注(或5ml肌注),一日一次或每周數次,按愈合情況可加用本品局部治療

(4)放射引起的皮膚、粘膜損傷的預防和治療:在放療期間,平均一日5ml靜注。

2.尿道給藥

放射性膀胱炎:一日10ml聯合抗菌素治療經尿道給藥。

【不良反應】

過敏反應極為罕見(例如蕁麻疹,皮膚潮紅,藥物熱,休克等),如發生過敏反應立即停藥,并給予抗過敏處理。

禁忌

對本品或同類藥品過敏者禁用。

注意事項】

(1)本品不宜與其他藥物混合輸注。

(2)本品為高滲溶液,肌內注射時要緩慢,注射量不超過5ml。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對母嬰無不良影響,但使用時要注意對嬰兒可能產生的潛在危險。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

5ml:0.2g(總固體)

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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