熱詞榜

小兒用氨基酸注射液(18)說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:小兒用氨基酸注射液(18)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:小兒用氨基酸注射液(18)

曾用名:

商品名:

英文名:Paediatric Amino Compound Injection(18)

漢語拼音:Xiɑoer Anjisuɑn Zhusheye(18)

本品為復方制劑,其組分為每1000ml含:

L-異亮氨酸 3.1g                             

L-苯丙氨酸   6.3g

L-亮氨酸  7.0g                            

L-脯氨酸    5.6g

L-賴氨酸 5.6g                             

L-精氨酸    4.1g

(L-醋酸賴氨酸                 7.9g)                         

L-絲氨酸     3.8g

L-蛋氨酸 3.6g                             

L-天門冬氨酸     4.1g

L-苯丙氨酸                        2.7g                            

L-谷氨酸   7.1g

L-蘇氨酸  3.6g                             

甘氨酸   2.1g

L-色氨酸 1.4g                             

L-酪氨酸    0.5g

L-纈氨酸  3.6g                             

(N-乙酰L-酪氨酸  0.6g)

L-組氨酸 2.1g                             

L-鹽酸半胱氨酸  1.0g

l總氨基酸量:67.4g/L                     

總氮量:9.24g/L

電解質(mmol/L):

Na+約64      

Cl約9                     

CH3COO約38

滲透壓(mOsm/L)           約619

pH                 5.5~7.0

亞硫酸鈉(抗氧劑)含量:(     )mg/L

性狀

本品為無色或微黃色澄明液體。

【藥理毒理】

氨基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位,是合成激素的原料,參與人體新陳代謝和各種生理功能,在生命中顯示特殊的作用

氨基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用,嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低,易產生高苯丙氨酸血癥;又因為胱硫醚酶的活性低,易產生高蛋氨酸血癥;組氨酸合成速度慢,易產生低組氨酸血癥。因此,嬰幼兒用氨基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、組氨酸用量,這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、組氨酸的用量,滿足了小兒營養需要

藥代動力學

人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸,另一方面又從氨基酸合成組織蛋白,是連續的分解和合成,保持動態平衡,氨基酸轉換十分迅速頻繁。

組成蛋白質的二十種氨基酸,都有共同的基團-氨基羧基,故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基,生成氨與a -酮酸,氨與二氧化碳生成尿素,經腎臟排出;a -酮酸能供能量并生成水及二氧化碳排出,也可轉變為糖或脂肪

【適應癥】

(1)適用于小兒因消化系統疾病,不能經胃腸攝取食物者。

(2)適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。

(3)適用于小兒受嚴重創傷燒傷敗血癥等體內氮平衡失調者。

(4)適用于難治性腹瀉吸收不良綜合征

(5)適用于早產兒低體重兒的腸外營養。

【用法用量】

(1)本品經中靜脈長時間應用時,應與高滲葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳劑)、電解質、維生素微量元素等聯合應用,以期達到營養支持的目的。

(2)本品經外周靜脈應用時,可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。

(3)輸注速度:外周靜脈全營養輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16小時,均勻滴注,部分靜脈營養輸注、中心靜脈輸注時遵醫囑。

(4)輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨基酸15(ml/kg)/日(相當氨基酸約1g),以后遞增至30(ml/kg)/日(相當氨基酸2.0g),療程結束時,應注意逐漸減量,防止產生低血糖癥

【不良反應】

本品輸注速度快時,易產生心率加快、胃腸道反應發熱等。

禁忌

(1)肝、腎功能損害的病兒

(2)對氨基酸有代謝障礙的病兒。

【注意事項】

(1)用前應仔細檢查藥液,如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。

(2)藥液應一次用完,剩余藥液不可保存再用。

(3)本品遇冷可能有結晶析出,可置40~50℃溫水中使其溶解,放至體溫后再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

(1)20ml  (2)100ml  (3)250ml

貯藏

在涼暗處保存。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)