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小兒甘草鋅片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:小兒甘草鋅片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:小兒甘草鋅片

曾用名:

商品名:

英文名:

漢語拼音:Xiao‘er Gɑncɑoxin Pian

本品的主要成分為:豆科植物甘草的根中提取得到的有效成分與鋅結合的含鋅藥物

結構式

分子式

分子量:

性狀

黃棕色顆粒;味甜。

【藥理毒理】

對大鼠缺鋅整體模型有良好的補鋅作用,且長期服用不引起體內主要臟器微量元素的改變,也不引起鋅的蓄積

對大鼠慢性乙酸胃潰瘍、大鼠應激性胃潰瘍、利血平誘發小鼠胃潰瘍、幽門結扎引起的大鼠胃潰瘍等四種模型均有一定的保護和促進潰瘍愈合的作用,甘草的抗潰瘍成分能增加胃黏膜細胞的“己糖胺”成分,提高胃黏膜的防御力,延長胃上皮細胞的壽命,加速潰瘍愈合;鋅也有促進黏膜再生和加速潰瘍愈合的作用。

藥代動力學

鋅在十二指腸和近端小腸吸收,主要排泄途徑為腸道。口服甘草鋅2~4小時后血液中鋅即達最高濃度,6小時后恢復正常,不會造成蓄積。

【適應癥】

(1)由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食異食癖生長發育不良及成人鋅缺乏癥。

(2)尋常型痤瘡

(3)口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進傷口、創傷燒傷的愈合。

【用法用量】

口服

(1)成人

①治療青年痤瘡和口腔潰瘍及其他病癥 按成人包裝規格使用,一次5g,一日2~3次,開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4~6周。愈后一日5g,再服4~6周,可減少復發。其他病癥療程酌情而定。

②治療消化性潰瘍 按成人包裝規格使用,一次10g,一日3次,一個療程4~6周,必要時可減半量,再服一個療程,以鞏固療效。

(2)兒童

①常用劑量,每日按體重0.5~1.5mg元素鋅/kg計算,分3次服用。也可按兒童包裝規格使用:1~5歲,一次0.75g,一日2~3次;6~10歲,一次1.5g,一日2~3次;11~15歲,一次2.5g,一日2~3次,開水沖服。

保健營養性補鋅,按兒童包裝規格使用,一次1.5g,一日2~3次。

【不良反應】

在治療胃潰瘍時,由于用量較大,療程又較長,個別人可能出現鉀潴鈉和輕度浮腫,停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪枸櫞酸鉀,或加服小劑量螺內酯等對癥處理,可不妨礙繼續服用本品。

禁忌

注意事項】

對心、腎功能不全者慎用或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

貯藏

密閉,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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