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戊四硝酯片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:戊四硝酯片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:戊四硝酯片

曾用名:

商品名:

英文名:Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets

漢語拼音:Wusixiɑozhi Piɑn

本品主要成份為戊四硝酯。其化學名稱為:硝酸戊四酯。

結構式

分子式:C5H8N4O12

分子量:316.14

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為血管擴張藥,藥理作用硝酸甘油類似,但作用緩慢持久。其作用機制為與細胞內巰基(SH)相互作用,形成一氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸cGMP)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調節平滑肌收縮狀態,引起周圍血管擴張,外周阻力降低,血壓下降,還可使回心血量減少,心室容積減小,心室壁肌張力下降,心排血量下降,心肌耗氧量減少,使心絞痛緩解。

藥代動力學

本品一般在服藥后40分鐘起作用,可維持4~6小時。

【適應癥】

預防心絞痛發作,也用于高血壓慢性心功能不全

【用法用量】

口服,一次10~30 mg,一日3~4次。也可舌下含用。

【不良反應】

常見的有:由體位低血壓引起的眩暈頭暈昏厥面頰和頸部潮紅;嚴重時可出現持續的頭痛惡心嘔吐、心動過速、煩躁;皮疹、視力模糊,口干則少見。

禁忌

對本品過敏者、患嚴重低血壓、血容量減少、嚴重貧血心衰青光眼和因腦出血或頭部創傷而至顱內壓增高患者禁用。

注意事項】

(1)有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。

(2)用藥期間從臥位坐位突然站起時須謹慎,以免突發體位性降壓。

(3)如發生暈厥或低血壓,應采用臥姿并使頭部放低,吸氧并輔助呼吸

(4)交叉過敏反應,對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,亦不知是否從人乳汁中排泌,故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)與其他降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的降壓作用。

(2)與枸櫞酸西地那非萬艾可)合用加強有機硝酸鹽的降壓作用,可能引起意外。

(3)本品為長效硝酸鹽可降低硝酸甘油舌下用藥的治療作用。

(4)與乙酰膽堿組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

藥物過量】

過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓昏迷抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛腹瀉呼吸困難高鐵血紅蛋白血癥

如發生本品嚴重毒性反應,應給予血漿擴容劑及適當的電解質溶液以維持循環功能,如發生高鐵血紅蛋白血癥,應靜脈注射亞甲藍

【規格】

10mg

貯藏

密封遮光、在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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網    址:

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