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無水硫酸鈉腸溶膠囊說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:無水硫酸鈉腸溶膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:無水硫酸鈉腸溶膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Anhydrous Sodium Fulfate Eneric-coated Capsules

漢語拼音:Wushui Liusuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為:無水硫酸鈉

結構式

分子式Na2SO4

分子量:142.02

性狀

本品為腸溶膠囊,內容物為白色粉末。

【藥理毒理】

本品不易為腸道吸收,易溶于水,可在腸內形成高滲鹽溶液,從而保持水分,擴張腸道,增強蠕動,且同時還具有化學刺激作用,但不損害腸黏膜。

小鼠一次灌胃無水硫酸鈉的最大耐受量為7.2g/kg,說明本品是安全的。

藥代動力學

本品在腸道內不吸收,服用后隨糞便排除。

【適應癥】

本品適用于由下列原因引起的單純性、繼發性急性便秘

(1)由于日常生活改變而繼發的便秘。

(2)飲食不當或飲食成分改變引起的便秘(如食物中缺少維生素)。

(3)肛門疾患所致的繼發性便秘(如痔、肛裂肛瘺)。

(4)強制性臥床所致的繼發性便秘。

(5)因服用某些藥物所致的便秘。

【用法用量】

口服一次5粒,一日1~3次,第一次服藥后在6~12小時內排除大便,不再用藥,如果服藥后第12小時未排除大便,追服1次5粒,追服后第6小時仍未排便,可再追服1次5粒。

【不良反應】

本品尚未見不良反應。

禁忌

孕婦禁用;因嚴重器質性病腸梗阻引起的近期排便困難者禁用。

注意事項】

嚴重心、腦、肺、腎疾病患者,全身重度衰竭者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

1.0g

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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