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維生素E注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:維生素E注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:維生素E注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin E Injection

漢語拼音:Weishenɡsu E Zhusheye

本品主要成份為:維生素E。其化學名稱為:(±)-2, 5, 7, 8-四甲基-2-(4, 8, 12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯

結構式:(參見維生素E膠丸)

分子式

分子量:

性狀

本品為淡黃色澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。維生素E是一種基本營養素,確切功能尚不明確,屬于抗氧化劑,可結合飲食中的硒,防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂酸,使免受自由基損傷;保護紅細胞免于溶血,保護神經肌肉免受氧自由基損傷,維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。

藥代動力學

與血中b -脂蛋白結合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可供4年所需。肝內代謝。經膽汁和腎排泄

【適應癥】

本品僅適用于棘紅細胞增多癥或吸收不良綜合征

【用法用量】

肌注:一日一次,每次5~50mg。

【不良反應】

長期大量使用(每日量400~800mg),可引起視力模糊、乳腺腫大、腹瀉頭暈流感癥狀頭痛惡心胃痙攣乏力軟弱。個別病人有皸裂唇炎口角炎、胃腸功能紊亂、肌無力,停藥后上述反應可逐漸消失。

注意事項】

(1)對診斷的干擾:大量維生素E可致血清膽固醇血清甘油三酯三酰甘油)濃度升高。

(2)對維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人,應謹慎用藥,以免病情加重。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

維生素E能部分通過胎盤新生兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)避免香豆素及其衍生物與大量本品同用,以防止低凝血酶原血癥發生

(2)缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。

藥物過量】

(1)長期超量使用 (每日量>800mg),對維生素K缺乏病人可引起出血傾向,改變內分泌代謝(甲狀腺垂體腎上腺),改變免疫機制,影響性功能,并有出現血栓性靜脈炎栓塞的危險。

(2)本品超量時可減少維生素A的體內貯存。

【規格】

(1)1ml:5mg  (2)1ml:50mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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