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維生素C口含片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:維生素C口含片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:維生素C口含片

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin C Buccal Tablets

漢語拼音:Weishenɡshu C Kouhɑnpiɑn

本品主要成份及其名稱為:L-抗壞血酸

結構式:(參見維生素C顆粒

分子式:C6H3O6

分子量:176.13

性狀

本品為白色或淡黃色片。

【藥理毒理】

維生素C在體內以維生素C和脫氫維生素C形成,構成可逆的氧化還原系統,在體內許多重要羥化反應中,起還原劑作用。維生素C參與膠原的交聯和合成、腎上腺素血管活性胺的合成、微粒體藥物代謝肉毒堿代謝、葉酸代謝、鐵代謝、白細胞運動和抗感染以及創傷愈合

藥代動力學

腸道吸收,主要在空腸。蛋白結合率低。少量貯藏血漿細胞,以腺體組織內的濃度為最高。肝內代謝,極少數以原形物或代謝物經腎排泄;當血漿濃度大于14mg/ml時,尿內排出量增多。可經血透析清除。

【適應癥】

維生素C補充劑,用于體內須大量補充維生素C時。

【用法用量】

含服,一次1片,一日1~2次,或遵醫囑。

【不良反應】

(1)長期服用(每日2~3g)可引起停藥后壞血病

(2)長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石;

(3)大量應用(每日1g以上)可引起腹瀉皮膚紅而亮、頭痛尿頻(每日600mg以上)、惡心嘔吐胃痙攣

禁忌

注意事項】

(1)半胱氨酸尿癥。

(2)高草酸鹽尿癥。

(3)草酸鹽沉積癥。

(4)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥等疾病慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤并分泌入乳汁。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

0.5g

【貯藏】

遮光密閉,陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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