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維生素B12溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:維生素B12溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:維生素B12溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin B12Solution

漢語拼音:Weishenɡsu B12Ronɡye

本品主要成份為:維生素B12。其化學名稱為:Co a -[ a -(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co b -氰鈷酰胺。

結構式

分子式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.38

性狀

本品為紅色澄明液體。

【藥理毒理】

動物經急性放射性皮燒傷(Ⅲ°)后,外用本品治療可使平均愈合時間較對照組縮短。愈合快、瘢痕小、肉芽少、水腫輕,并具有一定鎮痛作用

藥代動力學

【適應癥】

外用于放射性皮膚損傷(Ⅰ-Ⅱ°)治療。

【用法用量】

用本品溶液濕透無菌紗布,再將紗布浸濕敷在創面,每隔4~5小時,在紗布上滴加本品溶液1次,以保持敷料濕潤,每日更換一次紗布。

【不良反應】

臨床觀察尚未見不良反應發生

禁忌

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

5ml:維生素B122.5mg,氯化鈉45mg

貯藏

遮光、密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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