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維生素A膠丸說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:維生素A膠丸說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:維生素A膠丸

曾用名:維生素甲膠丸、視黃醇膠丸、甲種維生素膠丸

商品名:

英文名:Vitamin A Soft Capsules

漢語拼音:Weishengsu A Jiaowan

本品主要成分及其化學名稱為維生素A醋酸酯

性狀

本品為膠丸,內含黃色或深黃色油狀液

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。具有促進生長、維持上皮組織皮膚結膜、角膜等正常功能作用,并參與視紫紅質的合成,增強視網膜感光力;參與體內許多氧化過程,尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素A缺乏時,則生長停止,骨骼成長不良,生殖功能衰退,皮膚粗糙、干燥,角膜軟化,并發生干燥性眼炎及夜盲癥

藥代動力學

口服極易吸收,食物中脂肪蛋白質與體內的膽鹽維生素E對維生素A吸收有密切關系,缺乏上述物質則吸收降低。吸收后貯存于肝臟內,幾乎全部在體內代謝分解,并由尿及糞便排出。哺乳婦女有部分維生素A分泌于乳汁中。

【適應癥】

用于治療維生素A缺乏癥,如夜盲癥、干眼病角膜軟化癥和皮膚粗糙等。

【用法用量】

1、嚴重維生素A缺乏癥:口服成人每日10萬單位,3日后改為每日5萬單位,給藥2周,然后每日1萬到2萬單位,再用藥2月。

2、輕度維生素A缺乏癥:每日3萬到5萬單位,分2到3次口服,癥狀改善后減量。

【不良反應】

推薦劑量未見不良反應。但攝入過量維生素A可致嚴重中毒,甚至死亡。

急性中毒發生于大量攝入維生素A(成人超過150萬單位,小兒超過7.5萬單位-30萬單位)6小時后,病人出現異常激動或騷動、頭昏嗜睡復視、嚴重頭痛嘔吐腹瀉、脫皮(特別是唇和掌),嬰兒頭部可出現凸起腫塊,并有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高腦積水、假性腦瘤表現。

慢性中毒可表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲不振、脫發、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應門靜脈高壓溶血貧血、小兒骨骺早愈合、婦女月經過少

禁忌癥

慢性腎功能衰竭時慎用。

注意事項】

1、長期大劑量應用可引起維生素A過多癥,甚至發生急性或慢性中毒,以6個月至3歲的嬰兒發生率最高。

2、嬰幼兒對維生素A敏感,應謹慎使用。

3、老年人長期服用維生素A可能因視黃基醛清除延遲而致維生素A過量。

4、長期大劑量應用可引起齒齦出血、唇干裂。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

不能長期、大劑量應用。

藥物過量】

可致急性或慢性中毒(尤以6個月至3歲的嬰兒發生率最高)。長期大劑量應用維生素A,表現為食欲缺乏,皮膚發癢,毛發干枯、脫發,口唇皸裂,易激動、骨痛骨折、顱內壓增高(頭痛、嘔吐、前囟寬而隆起),停藥1至2周后可消失。成人一次劑量超過100萬單位,小兒一次超過30萬單位,可致急性中毒。須注意,不論成人或小兒,如連續每日服10萬單位超過6個月,可致慢性中毒。

【規格】

2.5萬單位/粒。

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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