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酞丁安滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:酞丁安滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:酞丁安滴眼液

商品名:

英文名:Ftibamzone Eye Drops

漢語拼音:Taiding’an Diyanye

本品的主要成分為酞丁安, 其化學名為3-鄰苯二甲酰亞氨基-2-氧代丁醛-1,2-雙縮氨基硫脲與二氧六環的包含物。化學結構式如下:

image001.png

分子式:C14H15N7O2S2

分子量:377.45

性狀

本品為淡黃色混懸液。

【藥理毒理】

本品為抗病毒藥。具有抗沙眼衣原體和抗皰疹病毒活性。其作用機制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白質合成。酞丁安不能直接抑制皰疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接滅活皰疹病毒。本品對皮膚癬菌具有一定抗真菌作用。

藥代動力學

本品滴眼后很少吸收

【適應癥】

用于治療各種沙眼;也可用于單純皰疹病毒I型與II型及水痘-帶狀皰疹病毒引起的角膜炎

【用法用量】

滴入眼瞼內,一次1滴,一日2~4次。

【不良反應】

見明顯不良反應。

禁忌癥

對酞丁安過敏患者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女用藥尚缺乏資料,一般不宜使用。

兒童用藥】

兒童用藥尚缺乏資料。一般不用于嬰幼兒

【規格】

8ml:8mg

貯藏

遮光,密閉保存

有效期

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