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羧甲司坦片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:羧甲司坦片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:羧甲司坦片

曾用名:

商品名:

英文名:Carbocisteine  Tablets

漢語拼音:Suojiasitan  Pian

本品主要成份為:羧甲司坦。其化學名稱為:化學名為S -(羧甲基)-半胱氨酸

結構式為:

分子式:C5H9NO4S

分子量:179.19

性狀

本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】

本品為粘痰調節劑,可影響支氣管腺體的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加,高粘度的巖藻粘蛋白的產生減少,因而使痰液粘滯性降低,易于咯出。

藥代動力學

口服起效快,服后4小時可見明顯療效。

【適應癥】

用于慢性支氣管炎慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠咳痰困難等患者。也可用于小兒非化膿性中耳炎,有一定的預防耳聾效果。

【用法用量】

口服:成人每次1片,一日三次;兒童體重一次10mg/kg,一日3次,或遵醫囑。

【不良反應】

偶有輕度頭暈惡心、胃部不適、腹瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應。

禁忌

消化潰瘍活動期患者禁用。

注意事項】

1.有消化道潰瘍病史者慎用。

2.避免與中樞鎮咳藥同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

2歲以下兒童安全性尚未確定。

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

0.25g

貯藏

遮光密封,在涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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