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司坦唑醇片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:司坦唑醇片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:司坦唑醇片

英文名:Stanozolol Tablets

商品名:

漢語拼音:Sitanzuochun  Pian

本品主要成分及其化學名稱為:

主要成分:司坦唑醇,其化學名稱為:17β-羥基-17α-甲基雄甾烷醇[3,2-c]吡唑。

結構式為:

image001.png

分子式為:C21H32N2O

分子量:328.50

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為蛋白同化固醇類藥,具有促進蛋白質合成、抑制蛋白質異生、降低血膽固醇三酰甘油、促使鈣磷沉積和減輕骨髓抑制等作用,能使體力增強、食欲增進、體重增加。本品的蛋白同化作用較強,為甲睪酮的30倍,雄激素活性約為甲睪酮的25%。

【適應癥】

(1)遺傳血管神經性水腫的預防和治療;

(2)嚴重創傷、慢性感染營養不良等消耗性疾病。

【用法用量】

1.成人和青少年常用量  (1)預防和治療遺傳性血管神經性水腫:口服,開始一次2mg,一日3次,女性可一次2mg.應根據病人的反應個體化給藥。如治療效果明顯,可每間隔1-3月減量,直至每日2mg維持量。但減量過程中,須密切觀察病情。用于慢性消耗性疾病、手術后體弱、創傷經久不愈等治療:口服,一日3次,一次2-4mg,女性酌減。

2.小兒常用量  用于遺傳性血管神經性水腫。6歲以下,每日口服1 mg,僅在發作時應用;6-12歲,每日口服2mg,僅在發作時醫應用。

【不良反應】

1.女性:長期使用可能會有痤瘡、多毛、陰蒂肥大、閉經月經紊亂等癥。

2.男性:長期使用可能會有痤瘡、精子減少、精液減少。

3.肝臟:GOP、GTP上升、黃疸

4.消化系統惡心嘔吐消化不良、腹瀉

5.電解質:水鈉潴留、水腫

6.皮膚:皮疹、顏面潮紅。

禁忌癥

嚴重肝病腎臟病、心臟病、高血壓患者、孕婦及前列腺癌患者禁用。

注意事項】

卟啉癥患者、前列腺肥大、糖尿病患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

兒童用藥】

兒童慎用,易早熟、影響生長

【老年患者用藥】

易引起水鈉潴留,高鉀血癥應慎用。

【藥物相互作用】

如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【規格】

2mg

有效期

貯藏

遮光,密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

聯系電話:

司坦唑醇片說明書起草說明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國藥典2000年版二部第199-200頁

【藥理毒理】

參照臨床用藥須知2000版490頁;新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁

藥代動力學

參照臨床用藥須知  中國藥典2000年版二部第490頁

【適應癥】

【用法用量】

參照臨床用藥須知  中國藥典2000年版二部第490頁

【注意事項】

參照臨床用藥須知  中國藥典2000年版二部第490頁

參照新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁

【不良反應】

參見日本醫藥品集1996版669頁

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

參照新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁

【規格】

【貯藏】

按照中國藥典2000年版二部第200頁

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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