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四環素眼膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:四環素眼膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:四環素眼膏

曾用名:

商品名:

英文名:Tetracycline Eye Ointment

漢語拼音:Sihuɑnsu Yɑnɡɑo

本品主要成份為:四環素。其化學名稱為:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。

結構式:(參見四環素片)

分子式:C22H24N2O8

分子量:444.44

性狀

本品為淡黃色或黃色軟膏

【藥理毒理】

本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素淋球菌對四環素也耐藥。多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對四環素耐藥現象嚴重,葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

本品為局部用藥,很少吸收

【適應癥】

用于敏感病原菌所致結膜炎眼瞼炎、角膜炎沙眼等。

【用法用量】

涂于眼瞼內,一日1~2次。

【不良反應】

少見。

禁忌

四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項】

尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【規格】

0.5%

貯藏

密閉,在干燥陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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