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水楊酸二乙胺軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:水楊酸二乙胺軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:水楊酸二乙胺軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Diethylamine Salicylate Ointment

漢語拼音:Shuiyangsuan Eryi’an Ruangao

本品主要成份為:水楊酸二乙胺。其化學名稱為:2-羥基苯甲酸二乙胺鹽。

結構式為:

image001.png

分子式:C11H17NO3

分子量:211.26

性狀

本品為乳劑基質的白色或微黃色軟膏

【適應癥】

用于風濕類風濕關節炎

【用法用量】

涂患處   1日2~3次。

禁忌

對本品過敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

(1)20g:2g  (2)20g:4g  (3)30g:3g   (4)30g:6g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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